界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购于天津开标。界面新闻记者从国家组织高值医用耗材联合采购办公室了解到，本轮集采聚焦消化介入类医用耗材，共纳入23个品种，覆盖胃肠息肉切除、胆胰介入治疗相关耗材，采购周期约为3年。

此前，医保部门已成功开展六批国家组织医用耗材集采，分别纳入冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、运动医学、人工晶体、人工耳蜗、外周血管支架、药物涂层球囊、泌尿介入等耗材，广泛覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等治疗领域。

值得注意的是，第七批医用耗材集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化采购规则，兼顾保障临床多元需求与行业高质量发展。

“反内卷”规则更精细

界面新闻记者对比第六批集采规则发现，第七批进一步调整了价格离散度控制机制，首次引入标准差计算，并由第六批的单一锚点价格调整为两道锚点价格。

第六批集采的锚点价格，为同一竞价单元内入围企业竞价比价价格算术平均价的65%与最低竞价比价价格二者取高值。第七批则不再采用固定的65%比例，而是根据同一竞价单元内入围企业可比申报价的分布情况计算两道锚点价格。

具体来看，界面新闻记者对比第六批集采规则梳理，锚点价格一为同一竞价单元内“入围企业可比申报价均价向下浮动1个总体标准差”与“最低可比申报价”二者取高值；锚点价格二为“入围企业可比申报价均价向下浮动2个总体标准差”。采购文件明确，两道锚点价格作为价格离散度控制的基准。

通俗来说，标准差反映的是一组报价之间的离散程度。企业报价越集中，标准差越小；报价之间差距越大，标准差则越大。因此，与第六批直接以平均报价的固定比例计算锚点相比，第七批的锚点价格会随同一竞价单元内企业实际报价的分布情况变化。

例如，假设一组企业的报价整体较为接近，而其中一家企业的报价明显低于其他企业，那么这一报价就可能低于由整体报价分布计算出的锚点价格二。是否低于锚点价格二，需要根据该竞价单元全部入围企业的实际可比申报价及标准差计算结果确定，而不能仅根据单个企业的降价幅度判断。

与此同时，界面新闻记者对比第六批集采规则梳理，第七批进一步将报价是否低于锚点价格二与带量挂钩。采购文件规定，入围企业可比申报价低于本竞价单元锚点价格二的，带量比例降为0，该企业不占入围名额；入围名额未用尽时，按照企业申报顺位依次递补。锚点价格一和锚点价格二不因递补入围企业重新计算。

协议采购量分配规则进一步明确，对于按规则一中选、且产品报价低于A竞价单元锚点价格二的企业，其第一步分配协议采购量占医疗机构需求量的比例为0%，相应待分配量比例为80%。

此外，同品种可比申报价低于A竞价单元锚点价格二的中选企业，还须在中选结果公示期间提交《报价合理性声明》，解释具体成本构成；未在公示期间提交的，将被取消中选资格，并列入“违规名单”。

竞争格局呈现差异化

界面新闻记者根据首年采购需求量统计发现，消化介入耗材不同品种呈现出差异化竞争格局：部分品种中外资企业仍保持较大采购需求；部分成熟介入耗材领域国产企业已经与外资企业形成竞争；部分细分品种中国产企业拥有较大的医疗机构采购需求。

需要说明的是，首年采购需求量是医疗机构根据历史采购情况和实际需求填报形成的采购需求，可以反映集采前不同企业产品在医疗机构端的使用基础和采购需求情况，但并不等同于企业实际市场份额。

胆胰内镜介入相关耗材中，外资企业和国产企业均拥有较大的首年采购需求量。该类产品主要用于内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）相关诊疗过程，包括胆胰取石球囊导管、消化道球囊扩张导管等。

界面新闻记者统计，以消化道球囊扩张导管为例，首年采购需求量较大的企业包括波士顿科学、南微医学、常州乐奥以及唯德康。其中，波士顿科学首年采购需求量为39960个，南微医学为35305个，常州乐奥为31092个，唯德康为16449个。

界面新闻记者统计，胆胰取石球囊导管同样呈现类似特点。该品种中，波士顿科学首年采购需求量为32535个，南微医学为30886个，常州乐奥为21263个，威尔逊库克为14907个。

与部分胆胰内镜介入相关耗材中外资企业与国产企业均有较大首年采购需求量的情况相比，部分支架类产品中国产企业拥有较大的首年采购需求量。

界面新闻记者统计，以食道支架为例，南微医学首年采购需求量为7927个，常州佳森为1268个，波士顿科学为799个;在肠道支架领域，南微医学首年采购需求量为6477个，波士顿科学为3646个，库克为1856个。

此外，部分通用型消化介入耗材呈现多家企业参与竞争的特点，其中国产企业拥有较大的首年采购需求量。

以消化介入内镜止血夹为例，首年采购需求量较大的企业主要包括多家国产企业。其中，安杰思首年采购需求量为126365个，南微医学为99077个，唯德康为54591个，浙江首鼎为12856个。同时，该品种也有外资企业参与竞争。

以消化介入注射针为例，该品种呈现多家企业参与竞争的特点。界面新闻记者梳理首年采购需求量发现，在该品种中，国产企业拥有较大的首年采购需求量，同时外资企业也参与竞争。具体来看，南微医学首年采购需求量为58682个，为该品种首年采购需求量较大的企业之一；唯德康为38935个，江苏安特尔为38892个，两家企业需求量较为接近。此外，波士顿科学首年采购需求量为21421个，奥林巴斯为13083个，埃尔顿为17356个，常州乐奥为6416个。