石药集团罗替高汀长效注射液（SYH9087注射液）在中国获临床试验批准
创始人
2026-09-09 22:42:59
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9月9日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液（SYH9087注射液）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品为国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品，利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物兼容性的辅料为基础，经皮下注射后形成原位药物贮库，从而可实现药物长效递送。该产品每周给药一次，与已获批上市的罗替高汀微球产品相比，其给药途径由肌肉注射改为皮下注射，且临床使用前无需复杂的配制。此外，该产品注射针头更细且给药体积更小，预期可有效减轻患者注射部位的疼痛，提升临床使用便捷性和患者的用药依从性。临床前研究结果显示，相对于市售微球注射剂，该产品表现出更为显著的抗帕金森病药效优势和良好的安全性。
本次获批的适应症为帕金森病。此次临床试验获批将进一步丰富本集团在精神神经领域的产品线，同时亦是本集团在长效制剂领域取得的又一重要研发成果。本集团将继续致力于开发更多具有高临床价值的药物，为广大患者提供更优的治疗选择。
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