9月9日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月31日至2026年9月6日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业8种产品23批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 12 |
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 3 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 3 |
| 成都生物制品研究所有限责任公司 | 3 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 2 |
| 总计 | 23 |
共批签发8批次静注人免疫球蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批2批次;成都蓉生药业有限责任公司获批2批次。
共批签发4批次破伤风人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批3批次。
对3批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
对3批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对2批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202603A003(1-2) | 2028年3月16日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260660 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | B202603A001(1-2) | 2028年3月23日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260661 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | B202603A002(1-2) | 2028年3月26日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260662 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202605F007 | 2029年5月27日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260663 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202606026 | 2029年6月3日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260667 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202606027 | 2029年6月7日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260668 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 202606028 | 2029年6月15日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260669 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 2026B0613 | 2029年5月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260670 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 2026B0614 | 2029年5月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260671 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 静注人免疫球蛋白 | 202605B016 | 2029年5月26日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260672 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | 202605B017 | 2029年5月28日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260673 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202605010T | 2028年5月16日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260657 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202605014H | 2030年5月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260665 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202605015H | 2030年5月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260666 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 静注人免疫球蛋白 | 202605036B | 2029年5月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260651 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202605014R | 2028年5月22日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260664 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202605011T | 2028年5月30日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260658 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202606012T | 2028年6月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260659 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 人纤维蛋白原 | 202604007G | 2029年4月16日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260652 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 人纤维蛋白原 | 202605008G1 | 2029年5月9日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260653 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 人纤维蛋白原 | 202605008G2 | 2029年5月9日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260654 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 人凝血因子Ⅸ | 202605006F | 2029年5月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260655 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 23 | 人免疫球蛋白 | 202603001N | 2029年3月23日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260656 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库发布,不代表Hehson财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
上一篇:泰邦生物旗下3批次静注人免疫球蛋白获四川药检院予以签发
下一篇:美军:伊朗说法不实