英科新创旗下2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_市场解读

英科新创旗下2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-01-30 20:23:09

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1月30日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月19日至2026年1月25日，中国食品药品检定研究院对2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发2批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025126624	2026年11月30日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260110	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025116723	2026年11月24日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260105	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025116724	2026年11月24日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260106	予以签发	中国食品药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025125823	2026年12月8日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260140	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025115135	2026年11月23日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260111	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数726人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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