康方生物：依沃西一线治疗NSCLC三期研究达OS关键次要终点
创始人
2026-09-03 13:13:06
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观点网讯：康方生物（09926.HK）公布，自主研发的全球首创双特异性抗体依沃西（依达方，PD-1/VEGF）用于一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的HARMONi-2三期临床研究，经独立数据监察委员会（IDMC）评估，预设总生存期（OS）期中分析达到OS关键次要终点，取得具有统计学显著和临床获益的阳性结果。
该研究为依沃西单药对比帕博利珠单抗的随机、双盲、对照、多中心三期临床研究，共入组398例受试者，主要研究终点为无进展生存期（PFS），关键次要研究终点为OS。2024年5月，该研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果。
依沃西一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的适应症已于2025年在中国获批上市。公司表示，本次OS结果进一步展现依沃西作为下一代肿瘤免疫基石药物的临床价值，为后续适应症拓展提供支撑。
该研究OS期中分析的详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。
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