晚期恶性肿瘤治疗新突破，全球首创RSK双功能降解剂GT818获FDA批准
（来源：上观新闻）
近日，临港海洋高新园区生物医药企业标新生物自主研发的全球首创1类新药GT818胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，用于晚期恶性肿瘤的治疗。
晚期恶性肿瘤是一类以肿瘤广泛播散、多器官浸润及系统性耐药为特征的恶性疾病，常伴随恶病质、癌性疼痛及多系统功能障碍等复杂临床症候群，病情进展迅速且异质性极高。
尽管目前靶向治疗与免疫治疗不断取得突破，国内外针对性治疗手段仍较为有限，尤其对于经过多线治疗失败的患者，现有药物疗效往往难以持久。
GT818是基于标新生物拥有自主知识产权的GlueTacs®平台开发的口服靶向RSK双功能降解剂，可高选择性降解RSK致病蛋白，具有良好的口服生物利用度，在三阴性乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤模型中表现出优异的抗肿瘤效果和安全窗。
此次首例受试者入组，也标志着GT818完成了从临床前研究向临床开发的跨越。
标新生物2021年3月入驻临港海洋高新园区，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立，是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，也是上海科技大学孵化的首家生物医药公司。
目前，标新生物已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台、肿瘤动物药效模型平台、临床转化平台以及医学运营注册平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。运营以来，成功推动三个候选药物进入临床试验阶段，核心管线已进入临床二期，在适应症布局上覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病及罕见病等多个领域。
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