（来源：陈小财 陈小财）

四个月前，国际制药工程协会（ISPE）公布了2026年度设施奖（FOYA）获奖名单，圈内管这个奖叫“医药设施奥斯卡”，能在上面上榜的，几乎全都是全球制药工程里最顶尖的那一批。

今年获奖名单中，有一家中国企业——海普瑞，其位于深圳坪山的新建预灌封制剂智造项目，获得了“创新—新技术”类别的大奖，也是本届唯一上榜的中国企业。FOYA办了快二十多年，第一次有中国药企凭着境内自建的医药设施拿下这个奖项。同一批获奖名单中还包含了赛诺菲、拜耳、礼来、阿斯利康、武田等国际药企。

2026 ISPE FOYA Category Winners Announcement现场公布获奖名单，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目获得“Innovation – New Technology”类别奖

四个月后，海普瑞的2026年半年报出炉，奖项带来的关注之外，让我们冷静地翻开这份成绩单，看看这家持续投入全球市场、制造和研发能力建设的企业，这些年搭建起来的体系，正在经营端呈现出怎样的成色。

从整体业绩看，这显然不是一个轻松的报告期：公司实现营业收入25.80亿元，同比下降8.44%；归属于上市公司股东的净利润2.75亿元，同比下降34.74%。国际汇率波动、部分地区货币贬值，以及肝素原料药价格仍处相对低位、CDMO项目周期切换等因素，都对当期业绩形成了一定影响。

但拆开业务来看，一条主线依然清晰：海普瑞的核心制剂业务持续增长，并已成为公司最重要的经营基本盘。

报告期内，依诺肝素钠制剂销量继续保持双位数增长，海外多个区域均保持较快增长；中国市场方面，依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购。在销量继续扩大的同时，制剂毛利率明显提升，规模增长与经营质量改善同时出现。

总盘承压，核心制剂仍在增长。把时间轴进一步拉长还会发现，海普瑞制剂业务的全球布局已经持续多年，多区域共同贡献的格局也已形成。

那么，值得追问的是：

已经做大的制剂业务，还能不能继续增长？

不断扩大的全球销量，能不能被稳定、高效地承接，并进一步转化为更好的经营质量？

当核心制剂进入成熟发展阶段之后，下一轮产品接续又将来自哪里？

这三个问题，分别指向海普瑞过去多年持续建设的全球商业化、全球工业化和全球创新研发三大平台。

商业化平台：多点增长，且持续增长

海普瑞制剂业务的增长韧性已经持续了数年。

2022年，海普瑞依诺肝素钠制剂全球销量突破2亿支，同比增长22.3%，欧洲、美国和中国等主要市场均实现销量增长；非欧美海外市场当年的整体销售基本稳定。

2023年，全球肝素行业遭遇去库存冲击，海普瑞依诺肝素钠制剂全年销量仍超过2亿支，整体保持稳定；欧洲市场份额稳居市场前列，中国市场销量增长超过30%。

到了2024年，制剂销量实现双位数增长并创下年度新高，美国市场销售收入增长，中国市场保持较快销量增长，欧美以外的其他国际市场也开始贡献更明显的增量。

2025年，增长势头继续保持。海普瑞全球制剂销量双位数增长，其中依诺肝素钠制剂销量增长超过20%；制剂业务实现收入35.09亿元，同比增长17.52%，占集团总收入64.05%，欧洲和非欧美海外市场表现突出。

把几年的表现连起来看，欧洲、美国、中国及其他海外市场的增长节奏虽然并不完全同步，但不同区域能够在不同阶段贡献增量，使制剂整体销量在行业波动中仍保持较强韧性。

到了2026年上半年，这种多区域增长格局仍在延续：欧洲、美国两大市场销量仍保持双位数增长，亚洲、拉美、中东、非洲等非欧美市场增长接近三成；中国市场方面，依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购，继续巩固国内市场基础。

区域来源更加分散之后，接下来的观察重点自然落在增长的持续性上。

欧洲市场尤其具有代表性。

2026年恰好是海普瑞制剂进入欧洲市场的第十年。一个产品在上市初期快速放量并不罕见，进入成熟市场十年以后仍能保持双位数增长，对企业的考验已经延伸到市场准入、渠道运营、稳定供应和客户基础等长期商业化能力。

因此，2026年上半年制剂业务的看点可以归结为两点：增量来自更多区域；在已经经营多年的成熟市场，增长依然能够延续。

工业化平台：规模扩大之后，关键是把增长接住

2026年上半年还出现了另一个积极的信号：依诺肝素钠制剂销量继续保持双位数增长的同时，毛利率明显提升。

根据半年报，公司持续优化产品结构，并加强原材料成本管理。对于一项已经具备较大销售规模的成熟制剂业务而言，销量增长回答的是市场还能不能继续扩大，毛利率改善则进一步反映了产品结构、成本控制和运营效率的变化。两者同时向好，意味着制剂业务的增长质量正在改善。

与此同时，全球销量越大，对后端制造体系提出的要求也越高。

四个月前获得FOYA奖项的坪山项目，正可以放在这一背景下理解。

该项目新增预灌封制剂年产能3.3亿支，承载的核心产品正是依诺肝素钠制剂。围绕大规模无菌生产，项目引入了5G边缘计算、AI深度学习检测、数字孪生、零接触物流等技术。坪山园区也在2025年已入选工信部“5G工厂”。

FOYA认可的是这套制造体系在制药工程和技术创新层面的能力。对应到经营端，问题更加具体：全球商业化规模继续扩大以后，公司有没有足够的产能、质量体系和生产效率，把前端形成的需求稳定承接下来。从这个角度理解坪山项目的价值，其意义在于海普瑞正在进一步强化大规模生产条件下的质量一致性、供应稳定性和生产效率，让制造能力成为全球商业化扩张的底座。

不过，整个工业化平台下的不同业务，当前仍处在不同经营周期。

2026年上半年，肝素原料药出口价格仍处相对低位，行业竞争加剧，API业务收入有所承压。上游业务依然受到市场价格和行业周期影响。

从整个工业化平台看，制剂端正在扩充产能、提升效率，上游API业务则伴随行业供需和价格变化持续调整。未来几个报告期，新增制造能力如何支撑全球制剂业务持续增长，以及原料药市场环境的变化，都值得继续关注。

创新研发平台：下一个接力棒正在蓄力

对于一家成熟药企来说，核心产品长期增长以后，迟早都会面对一个问题：下一款能够贡献可观收入的产品从哪里来？

在创新药领域，海普瑞采用“自主研发+合作引进”的双轨模式，共取得20个以上同类首创（First-in-class）新药种，涵盖30多种适应症，其中10个拥有大中华区全部权益。其中，H1710是自主研发项目，有全球权益，靶向乙酰肝素酶抑制剂，目前I期临床研究正在推进，现阶段提示安全耐受性良好。

相较已经进入成熟运营阶段的商业化和工业化平台，创新研发距离真正形成业绩贡献还有更长的路要走。现阶段，判断研发平台价值的重点仍然落在两个方面：临床项目能否持续向前推进，已有研发储备能否逐步形成新的产品接续。

把这三个平台放在一起看，2026年半年报呈现出的经营轮廓已经比较清楚：核心制剂正在走向经营舞台中央，围绕它建立起来的全球市场网络决定增长空间，制造体系决定这些增长能否稳定承接，后续产品储备则关系到更远期的增长接续。

四个月前的FOYA奖项，恰好为其中的制造能力提供了一个观察切口：当一款中国药企的成熟制剂已经在全球市场经营多年，竞争也开始从“有没有产品走出去”，进入到产品、市场、制造和长期运营能力的综合较量。海普瑞接下来要证明的，就是这套已经成形的体系，能否支撑核心制剂继续扩大市场优势，同时把规模增长持续转化为更好的经营质量，并为下一阶段的产品接续创造空间。