美药管局批准治疗转移性胰腺癌的新药
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2026-08-29 05:07:42
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新华社洛杉矶8月27日电 （记者 谭晶晶）美国食品和药物管理局26日批准一款用于治疗转移性胰腺癌的新型口服药物，为部分晚期胰腺癌患者提供新的治疗选择。
据美药管局介绍，这款名为Rasonque的口服药物由美“革命”医药公司研发，为每日一次口服片剂，靶向作用于RAS蛋白。RAS是多种肿瘤生长的重要驱动因子，在大多数胰腺腺癌患者的肿瘤生长过程中发挥关键作用。该药此次获批适用于已经接受至少一种全身治疗，或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。
据美国国家癌症研究所介绍，美国每年新诊断的约6.7万例胰腺癌病例中，约90%至95%为胰腺腺癌。尽管胰腺腺癌只占所有癌症诊断病例的3.2%，但由于通常发现较晚、进展迅速以及长期以来治疗选择有限，其导致的死亡病例占比明显偏高。
美药管局表示，一项随机、开放标签、多中心临床试验纳入了500名此前接受过治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。结果显示，与接受标准化疗的患者相比，接受Rasonque治疗的患者中位总生存期为13.2个月，而接受标准化疗患者为6.7个月。
据介绍，该药最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血等。
美药管局此前已授予Rasonque“突破性疗法”和“孤儿药”（罕见病药物）认定，并对其相关适应证给予优先审评。今年5月，美药管局向药物开发商发出“可以继续推进”的函件，允许其在符合相关法规的情况下启动Rasonque扩大用药计划，使部分患者能够在该药正式获批前获得这一试验性药物。
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