8月25日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4家企业5种产品17批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 10 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 5 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 1 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 17 |
共批签发6批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;成都蓉生药业有限责任公司获批2批次。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次;成都蓉生药业有限责任公司获批3批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。
对3批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对2批次皮下注射人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为贵州泰邦生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202604001 | 2029年4月8日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260621 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人凝血酶原复合物 | 202604R023 | 2029年4月27日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260625 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人凝血酶原复合物 | 202604R024 | 2029年4月29日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260626 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人凝血酶原复合物 | 202605R025 | 2029年5月4日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260627 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202605024 | 2029年5月26日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260613 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202605B013 | 2029年5月15日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260614 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 202605B014 | 2029年5月19日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260615 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 人血白蛋白 | 202605028 | 2029年5月15日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260616 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 人血白蛋白 | 202605029 | 2029年5月19日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260617 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 人血白蛋白 | 202605030 | 2029年5月23日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260618 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | 202605032B | 2029年5月9日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260612 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人血白蛋白 | 2026A0613 | 2029年5月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260622 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 人血白蛋白 | 202605A045 | 2031年5月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260619 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人血白蛋白 | 202605A046 | 2031年5月22日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260620 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 静注人免疫球蛋白 | 202605B015 | 2029年5月21日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260628 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 皮下注射人免疫球蛋白 | 202504K001 | 2027年4月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260623 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 皮下注射人免疫球蛋白 | 202505K002 | 2027年5月5日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260624 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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