8月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，中国食品药品检定研究院对24家企业22种产品89批次生物制品予以签发。

共批签发14批次麻腮风联合减毒活疫苗，其中北京生物制品研究所有限责任公司获批4批次；上海生物制品研究所有限责任公司获批10批次。

共批签发10批次流感病毒亚单位疫苗，其中中逸安科生物技术股份有限公司获批3批次；江苏中慧元通生物科技股份有限公司获批7批次。

共批签发7批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次。

共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次。

共批签发6批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)，其中深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.获批1批次；深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.获批5批次。

共批签发5批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），其中复星雅立峰（大连）生物制药有限公司获批4批次；华兰生物疫苗股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次。

对4批次重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）予以签发，获得批签发的企业为上海联合赛尔生物工程有限公司。

对4批次吸附无细胞百白破联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

对3批次冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

共批签发3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次。

对3批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对3批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对3批次口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

对2批次抗B血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为上海血液生物医药有限责任公司。

对2批次抗A血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为上海血液生物医药有限责任公司。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为Pfizer Europe MA EEIG。

对1批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)予以签发，获得批签发的企业为深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.。

对1批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）予以签发，获得批签发的企业为GlaxoSmithKline Biologicals SA。

对1批次人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

对1批次23价肺炎球菌多糖疫苗23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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