上海市食品药品检验研究院最新公布：4家企业、3种产品、24批次生物制品予以签发_市场解读

上海市食品药品检验研究院最新公布：4家企业、3种产品、24批次生物制品予以签发

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2026-08-20 20:23:17

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8月20日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月10日至2026年8月16日，上海市食品药品检验研究院对4家企业3种产品24批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
Bio Products Laboratory Limited	10
上海生物制品研究所有限责任公司	7
上海莱士血液制品股份有限公司	4
Takeda Manufacturing Austria AG	3
总计	24

共批签发13批次人血白蛋白，其中Bio Products Laboratory Limited获批10批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次。

对7批次流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

对4批次人纤维蛋白粘合剂予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	AAE25174	2028年4月29日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260653	予以签发	上海市药品检验研究院
2	人血白蛋白	AAE25158	2028年4月30日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260654	予以签发	上海市药品检验研究院
3	人血白蛋白	AAE25159	2028年5月1日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260655	予以签发	上海市药品检验研究院
4	人血白蛋白	AAE25162	2028年5月8日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260656	予以签发	上海市药品检验研究院
5	人血白蛋白	AAE25168	2028年5月9日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260657	予以签发	上海市药品检验研究院
6	人血白蛋白	AAE25169	2028年5月10日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260658	予以签发	上海市药品检验研究院
7	人血白蛋白	A4C491AA	2028年11月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签沪（进）检20260659	予以签发	上海市药品检验研究院
8	人血白蛋白	A4C492AA	2028年11月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签沪（进）检20260660	予以签发	上海市药品检验研究院
9	人血白蛋白	A4C493AA	2028年11月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签沪（进）检20260661	予以签发	上海市药品检验研究院
10	人纤维蛋白粘合剂	202502S036	2027年7月17日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260664	予以签发	上海市药品检验研究院
11	人纤维蛋白粘合剂	202502S037	2027年7月24日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260665	予以签发	上海市药品检验研究院
12	人纤维蛋白粘合剂	202502S038	2027年7月24日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260673	予以签发	上海市药品检验研究院
13	人纤维蛋白粘合剂	202502S039	2027年7月24日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260674	予以签发	上海市药品检验研究院
14	流感病毒裂解疫苗	202606006	2027年6月29日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签沪检20260723	予以签发	上海市药品检验研究院
15	流感病毒裂解疫苗	202607007	2027年6月30日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签沪检20260724	予以签发	上海市药品检验研究院
16	流感病毒裂解疫苗	202607008	2027年7月2日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签沪检20260726	予以签发	上海市药品检验研究院
17	流感病毒裂解疫苗	202607009	2027年7月3日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签沪检20260727	予以签发	上海市药品检验研究院
18	流感病毒裂解疫苗	202607010	2027年7月6日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签沪检20260756	予以签发	上海市药品检验研究院
19	流感病毒裂解疫苗	202607011	2027年7月7日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签沪检20260757	予以签发	上海市药品检验研究院
20	流感病毒裂解疫苗	202607012	2027年7月9日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签沪检20260758	予以签发	上海市药品检验研究院
21	人血白蛋白	AAE25141	2028年4月22日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260649	予以签发	上海市药品检验研究院
22	人血白蛋白	AAE25142	2028年4月23日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260650	予以签发	上海市药品检验研究院
23	人血白蛋白	AAE25166	2028年4月27日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260651	予以签发	上海市药品检验研究院
24	人血白蛋白	AAE25156	2028年4月28日	Bio Products Laboratory Limited	批签沪（进）检20260652	予以签发	上海市药品检验研究院

附：数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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