康希诺生物破伤风疫苗获国家药监局批准上市
创始人
2026-08-20 19:23:21
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观点网讯：8月20日，康希诺生物股份公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准其研发的吸附破伤风疫苗的新药上市申请。
该疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，采用无动物源培养基进行发酵，已确定产业化规模工艺，工艺稳定。III期临床数据显示，免后30天抗体GMC优于对照疫苗，具有良好的免疫原性。
破伤风是由破伤风杆菌感染引起的急性感染性疾病，重症患者病死率高达30%-50%，无医疗干预时接近100%。
该疫苗上市将丰富公司商业化产品线，拓展成人疫苗市场。公司已与远大生命科学集团有限公司达成独家商业化合作协议，授权其在大中华区进行独家推广服务。
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