证券时报记者 李映泉 杨霞
创新药上市公司2026年半年报、业绩预告集中披露,行业正式迎来商业化单品放量、出海BD(商务拓展)兑现、上游CXO(医药研发生产外包)全链条高景气三重业绩拐点。既有泽布替尼、玛仕度肽等爆款产品实现规模化盈利,还有石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级出海BD大单,CXO龙头利润与订单同步创出历史新高。
在业内专家看来,创新药上半年的业绩表现并非短期脉冲,而是从单一产品出海、单一管线授权迈向全产业链体系化的转折点;但对标强生、礼来等跨国药企,国内企业还存在着显著的差距,产业追赶仍需长期耕耘。
国产创新药商业化兑现
作为国内创新药商业化标杆,百济神州上半年营收222.2亿元,同比增长26.8%;扣非净利润29.18亿元,同比增逾10倍。其核心产品泽布替尼上半年实现全球销售额161.27亿元,稳居全球BTK抑制剂市场首位。
百济神州首席财务官Aaron在电话会议中表示,今年二季度,公司在全球各区域的增长呈现全面开花的态势,最大的美国市场收入同比增长31%,欧洲市场同比增长37%,全球其他市场收入合计同比增长1倍以上。基于产品组合收入持续的强劲势头,公司将全年营收指引上调至449亿元—462亿元。
信达生物上半年产品收入突破82亿元,同比增超55%,其中GLP-1减重降糖新药玛仕度肽成为全新增长引擎,叠加降脂药托莱西单抗、甲状腺眼病替妥尤单抗,形成多管线差异化的增长曲线。
艾力斯预计上半年营收和净利润分别为33.1亿元和15.4亿元,分别同比增长39.44%和46.49%,主要得益于核心产品伏美替尼销售持续放量,稳居国产EGFR靶向药第一梯队。泽璟制药四款上市创新药合计收入达5.5亿元,同比增长44.3%。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受证券时报记者采访时表示,2026年上半年国产创新药企业的业绩集体超预期,不是短期脉冲式增长,而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现,意味着创新药行业正从资本驱动进入价值驱动的范式转换阶段。
巨丰投顾高级投资顾问丁臻宇也认为,我国自研创新药销售稳步提升,同时得益于费用管控见效和研发效率提高,行业投入产出比改善,正式进入业绩释放期。
百亿级授权大单涌现
如果说自研爆款验证了国内药企的商业化能力,BD则是此轮中报业绩爆发的第二增长引擎,印证了国产管线的全球竞争力。
荣昌生物预计上半年营收58.5亿元,同比增长433%;归母净利润47亿元,同比扭亏为盈;核心贡献来自上半年与艾伯维签署的RC148海外授权BD协议,借此获得6.5亿美元首付款入账,后续还有望获最高49.5亿美元里程碑付款。
此外,还有多家企业依靠BD首付款实现扭亏或业绩爆发。如石药创新上半年盈利12.61亿元,同比扭亏,核心增量来自子公司与阿斯利康签订的BD合作,当期确认4.2亿美元首付款。海思科预计上半年净利润增幅超500%,期内与四家跨国药企达成总额60亿美元BD交易。
据国家药监局数据,2026年上半年国产创新药对外授权潜在总额约1100亿美元,达2025年全年总额的80%,全球医药交易前十榜单中国药企占据8席,其中不乏石药集团这样的百亿美元级BD大单。
在金春林看来,BD首付款具有高度的不确定性和非连续性,过度依赖BD交易会让企业陷入“卖管线续命”的循环,削弱自主商业化建设的紧迫感。在剔除首付款后的经营现金流持续为正,才是健康可持续的运营模式。
盘古智库高级研究员余丰慧也指出,BD首付款、里程碑款项属于一次性收益,不代表可持续经营利润,难以支撑估值中枢长期抬升。
CXO与创新药正向循环
国产创新药爆款频出、BD大单频现的背后,是中国创新药全链条能力的系统性升级,直接拉动了上游CXO板块的景气度回升。
CXO龙头药明康德上半年实现营收288.97亿元,同比增长38.93%;扣非净利润105.72亿元,同比大增89.39%。在体量节节攀升的基础上,药明康德还打破了大型CXO企业增长边际收敛的行业规律,核心支柱小分子D&M业务收入同比增长72.7%,TIDES业务收入72.6亿元,同比增长44.3%。基于强劲的业绩表现,公司将全年收入指引由513亿至530亿元上调为585亿至605亿元。
此外,昭衍新药、康龙化成等细分龙头企业也均给出了亮眼的增长预期。其中,康龙化成经调整净利润同比增长17%—22%,小分子CDMO新签订单同比增长超50%;昭衍新药受益于生物资产公允价值变动,上半年净利润同比预增884.9%—1377.4%。
在金春林看来,创新药、生物药产业的发展推动了CXO领域的景气度提升,而中国CXO领域的优势也增强了中国创新药体系作战的能力,两者起到了相辅相成的正向循环,CXO降低了创新药研发的门槛,加速了管线的迭代,使中国创新药企业能够以更低的成本、更高的效率同时推进多条管线。
一位医药行业分析师也向记者表示,从近期二级市场表现来看,CXO与创新药板块反弹高度重合,形成创新药景气、CXO订单增长、业绩兑现再到估值修复的完整传导链。
距离MNC还有多远?
目前,中国药企与MNC(跨国药企)之间仍存在着不小的差距。从营收规模看,2026年上半年,强生总营收493.72亿美元,全年有望突破千亿美元;礼来上半年营收约428亿美元,全年营收指引上调至850亿至870亿美元。反观国内龙头百济神州,上半年营收折合约32亿美元,仅为强生的1/15。
从单品维度看,全球“药王”替尔泊肽上半年实现销售额277亿美元,同期中国“药王”泽布替尼销售额折合约23亿美元,差距同样在十倍以上。
中国医药创新促进会资深会长、首席专家宋瑞霖此前表示,美国人均创新药支出是中国的124.9倍,这种巨大差距,直接导致中国创新药价格仅为美国的10%左右,企业难以获得足够利润支撑,也是中国难以诞生万亿市值药企的关键原因。
金春林向记者表示,中国企业与MNC当前最主要的差距在于全球商业化网络,缺乏完善的海外商业化销售团队;在支付体系上,MNC的核心竞争力之一就是深度地嵌入全球各国医保、商保的能力,这也是中国企业的短板;此外,中国企业在管线深度与产品矩阵的厚度上也有所欠缺。
虽然差距明显,但金春林认为,中国企业已走在快速追赶的路上。“中国创新药企已经跨越了有没有创新能力的门槛,从单品成功到体系成功,从授权出海到自主运营,从Biotech到Big Pharma,每一步都需要时间、资本和无数次的试错。”金春林说。