8月17日，科伦博泰生物(06990)发布2026中期业绩，用两项标志性进展，回答了从研发型Biotech向全产业链型 Biopharma 的跨越之问。

一是商业化预期差充分修复。2026上半年，科伦博泰的商业化收入已超2025全年，增长势头迅猛。这得益于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱®)等产品纳入医保后的快速放量与清晰高效的商业化策略。由此，公司自主商业化底盘彻底夯实，实现了从产品研发、生产到商业化全产业链的价值闭环。

二是临床研究全球卡位胜出。sac-TMT有多项注册性研究达主要终点，并斩获首个全球III期研究双阳性结果，形成从单药到联合、从后线向前线、从中国到全球以及多适应症扩展的战略版图。在ADC单药/联合赛道竞争加剧、PFS与OS双获益极为难得的背景下，这款TROP2 ADC 已稳稳跻身全球第一梯队，有望重塑全球肿瘤的治疗格局。

当前，中国创新药的叙事逻辑早已迭代：市场不再因单一授权公告而躁动，而是转向对自主商业化成色、临床推进效率和全球化能力的层层考核，唯有持续的业绩兑现与研发突破，才能支撑企业的长期价值。而科伦博泰凭借高效的研发能力与全产业链运营韧性，已成为国内创新药企向Biopharma乃至全球MNC进阶的代表性样本。

01 商业化关键一跃：内生造血闭环成型

2026年H1，科伦博泰首批商业化产品矩阵实现规模化放量，带动经营性现金流持续改善——公司总收入为9.78亿元，其中商业化收入为6.57亿元，实现了内生造血的关键一跃。

商业化能力从不是凭空而来。科伦博泰采取了“赢在上市前”的打法——在首个NDA获批前便完成核心团队组建及推广策略打磨。这套前置布局，顺利衔接了多款产品的商业化落地，包括全球“潜在同类最佳”TROP2 ADC sac-TMT、全球首个治疗1L NPC的PD-L1塔戈利单抗(科泰莱®)、与原研药具有临床等效性的EGFR单抗西妥昔单抗(达泰莱®)及首个治疗2L+ HER2 BC的国产HER2 ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)，并推动三款产品五项适应症纳入医保。

伴随2026年医保窗口开启，产品进入完整的放量周期，结合专家对产品高质量临床数据的认可和治疗观念转变，以及公司对产品可及性全方位发力，驱动商业化收入强势增长，前期积累的研发成果正加速转化为经营成果。

更关键的是，这份增长动能远未释放完毕。目前，sac-TMT及博度曲妥珠单抗共3项适应症已通过2026医保目录形式审查，增长势能将进一步加固；此外，RET 抑制剂富马酸仑博替尼(宁泰莱®)的NDA已获受理，这一小分子靶向药蓄势待发，为首批商业化产品矩阵再添强将，持续增厚现金流储备。

一系列进展背后，代表着一套体系化、可复制的创新产业链正式成型。更深层的信号在于，科伦博泰已具备从研发、生产到商业化的一体化药物开发能力，这正是 Biotech 向 Biopharma 进阶过程中，最核心也最难被复制的竞争力。

02 单品全球领跑，平台驱动长效创新

如果说商业化验证了企业当下的造血能力，管线的深度与广度则决定了其长期的成长性。

核心锚点sac-TMT，正成为中国创新药走向全球的引领性大单品。

在国内，sac-TMT已有4项单药后线适应症获批上市，5项III期一线单药/联用研究有序推进，临床及商业化价值具备高确定性；在海外，sac-TMT从早期授权迈入兑现期，在合作方默沙东主导的17 项全球 III 期临床中，针对子宫内膜癌适应症的TroFuse-005研究已率先取得PFS、OS双阳性结果，成为国内授权单品通过国际临床考验的标杆式案例。

而sac-TMT的成功，离不开清晰且系统化的开发策略，四条主线正层层推进：

1. 从单药到联合，构建“ADC+”的丰富层次，以机制协同为底层逻辑开展与 PD-(L)1、PD-1/VEGF 双抗、小分子 TKI 等不同机制药物的联用；

2. 由后线向前线延伸，并前瞻性布局辅助/新辅助、维持治疗场景，贯穿肿瘤全病程管理；

3. 全面覆盖高发实体瘤，从LC/BC延伸至妇科肿瘤/GI/GU，持续拓宽适用人群与市场天花板；

4. 国内与全球协同推进，依托海内外双临床体系，最大化产品商业价值。

这套分层推进的研发路线，已被接连落地的硬核进展证明。未来随着更多 III 期数据读出，叠加 “ADC+”先发优势，sac-TMT中长期价值弹性十足。同时，全球研究数据也与本土临床数据双向互补、相互验证，形成海内外协同赋能的良性循环——这也是sac-TMT区别于一般“授权出海”单品的关键所在。

要成长为一流biopharma，不能仅靠单品支撑。科伦博泰基于OptiDC™集成ADC开发平台，已搭建起 ADC 及新型 DC 疗法三级梯队，形成 “短期兑现、中期承接、长期突破” 的可持续创新格局，孕育出更广阔的成长空间：

短期，sac-TMT与博度曲妥珠单抗基于独特的分子设计实现商业化，快速构筑基本盘；

中期，SKB315(CLDN18.2 ADC)、SKB410 (Nectin-4 ADC)、SKB571(新型双抗ADC)、SKB500 (B7-H3 ADC)、SKB105 (ITGB6 ADC)等创新资产形成差异化补强，不仅在适应症与已上市产品互补，亦有望实现疗效与安全性的进一步提升；

长期，科伦博泰将围绕载荷、连接子、靶标三大核心组件进行自由组合，布局下一代新型 DC 疗法，以前瞻视野孵化具备全球竞争力的新一代分子。

此外，在决定行业未来格局的 ADC+IO领域，科伦博泰通过协同疗法与一体化开发双管齐下，构筑跨代壁垒。

一方面，搭建立体化协同疗法矩阵——以PD-L(1)免疫治疗为基底，开展与ADC的联用试验，其中sac-TMT+K药这一黄金组合进展最快，已有两项一线肺癌 III 期研究达主要终点，成为全球首个在一线肺癌领域被验证的ADC+IO疗法；该组合另有 9 项全球 III 期在同步推进。与此同时，积极探索PD-1/VEGF双抗这类新型免疫疗法与多元ADC资产的联用潜力，进一步放大治疗获益，其中SKB118(PD-1/VEGF双抗)+sac-TMT治疗NSCLC已获批开展临床。

另一方面，布局具有协同作用机制的“一体化开发”ADC 产品，如SKB103(TAA-IO双抗ADC)、SKB565(新型双载荷ADC) 等，抢占技术迭代先机。

这套从联合用药到源头创新的全维度布局，让科伦博泰既能引领 “ADC+IO”的临床应用，也能率先卡位 “2.0” 时代，站上一体化 ADC 的研发潮头。

整体来看，从核心大单品的全球领跑，到多层级管线的有序迭代，再到下一代疗法的前瞻卡位，科伦博泰已形成梯队清晰、代际分明的创新供给体系，为长期全球化竞争筑牢了技术底气。

03 全球化升维：三重能力跃迁，迈向世界一流 Biopharma

从 “中国领先” 到 “全球升维”，科伦博泰正践行“三步走”策略——先构筑本土产业链体系，再借国际合作积累全球化经验与品牌声誉，最终实现从“借船出海”到“自主出海”的战略转型。

国内市场，科伦博泰已完整跑通 “研发-临床-生产-商业化”链路：研发端具备平台创新能力，临床端拥有高效的转化与推进效率，生产端自主ADC 产能与CMO并行，商业化端则通过自建专业团队实现内生造血。

有了全面的运营体系，其全球化进阶将顺势展开：

先以 “借船出海” 切入，依托顶级 MNC 的全球临床资源与商业化网络，快速推进核心产品的全球多中心临床，兑现里程碑收益，并在合作过程中积累全球化项目经验，完成前置储备；再向“造船出海” 进阶，在成熟海外合作基础上，探索多元化出海路径，逐步开展国际多中心注册临床研究并建立商业化体系，实现真正意义上的自主出海。

这一过程，亦同步带动了公司在业绩、业务、战略方面的全方位升维。

业绩上，商业化产品持续放量，内生现金流充盈，为全球研发投入提供了稳定的财务支撑，摆脱了对融资与 BD 收益的依赖；

业务上，sac-TMT临床价值持续攀升，平台管线梯队及 ADC 联用布局接续顺畅，产品硬实力足以支撑全球市场竞争；

战略上，国内产业闭环持续释放价值，海外布局又步步走实，两端彼此加固，共同推动科伦博泰从一家本土创新药企向全球化 Biopharma跨越。

一路走来，科伦博泰依托全产业链价值及全球化布局的双向支撑，并通过业绩、业务、战略的三重跃迁，验证了自身成长为全球性 Biopharma 的核心资质，也为中国创新药企业的全球化进阶提供了可复制、可借鉴的成熟范式。