上海复星医药（集团）股份有限公司（证券代码：600196，股票简称：复星医药）于2026年8月17日发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）与Sandoz AG（以下简称“Sandoz”）签订《合作框架协议》。根据协议，双方将围绕复宏汉霖至多10款单克隆抗体（mAb）和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分，在海外相关区域开展注册、商业化、开发、生产等许可合作。其中，首批3款合作产品已达成具体商业条款，1款潜在合作产品向Sandoz授出选择权。

公告显示，就首批3款合作产品，复宏汉霖可收取的首付款、开发里程碑及开发预算里程碑、销售里程碑款项至多31,400万美元，实际金额将取决于相应研发、监管审批及销售进展。

首批合作产品及市场潜力

复宏汉霖此次与Sandoz合作的首批3款产品均为其自主研发的生物类似药，分别针对不同的治疗领域，且对应原研产品在2025年全球市场销售额均表现不俗。

合作模式与财务条款

根据协议，首批3款合作产品的合作模式及财务条款各有侧重：

在合作区域与许可权限方面，HLX05-N授予Sandoz在约定区域内的独家/半独家注册、商业化许可，以及开发、生产的半独家许可等。其中，独家区域包括美国、加拿大、欧洲经济区国家、瑞士、英国、日本、澳大利亚及新西兰；半独家区域为包括印度尼西亚、马来西亚、新加坡等在内的22个约定国家/地区。HLX16和贝利尤单抗生物类似药则均授予Sandoz在中国境内及港澳台地区以外全球范围的注册、商业化独家许可，以及开发、生产的共同排他许可（即复宏汉霖保留自行开发和生产的权利）。

财务条款方面，Sandoz将就首批3款合作产品向复宏汉霖支付至多23,700万美元的首付款、开发里程碑及开发预算里程碑。其中，首付款合计至多7,700万美元；开发里程碑及开发预算里程碑款项至多16,000万美元，将根据相关产品于约定国家/地区的注册、获批进展及研发进展支付。此外，Sandoz还将基于首批3款合作产品于约定国家/地区首次实现商业化达成情况支付至多7,700万美元的销售里程碑款项，并按相关产品于各合作区域内各国家净销售额或净利润（定义按约定）的40%支付销售分成。

选择权产品情况

除首批3款合作产品外，复宏汉霖还就潜在合作产品HLXTE-HAase1001向Sandoz授出选择权。HLXTE-HAase1001是复宏汉霖自主研发的重组人透明质酸酶，开发目标为将耗时的静脉滴注转化为快速的皮下注射，从而缩短给药时间并改善患者体验。截至本公告日期，该产品尚处于工艺开发阶段。

根据协议，Sandoz应就该潜在合作产品向复宏汉霖支付不可退还的800万美元的选择权费。如Sandoz于约定时限内行使该选择权，双方将另行达成具体合作约定，包括Sandoz支付约定的开发里程碑款项、销售里程碑款项及分梯度的销售奖励。

合作方实力

Sandoz AG成立于1979年，总部位于瑞士巴塞尔，由Sandoz Group AG持有100%股权。Sandoz Group AG于瑞士证券交易所上市（股票代码：SDZ），主要从事生物类似药和仿制药的研发、生产和营销。根据公开信息，经KPMG AG审计（按照国际财务报告准则编制、合并口径），截至2025年12月31日，Sandoz Group AG的总资产约为220亿美元、所有者权益约为94亿美元；2025年，其实现营业收入约111亿美元、净利润约9亿美元。

风险提示

复星医药在公告中提示了多项风险。首先，本次合作虽涉及至多10款产品，但目前仅首批3款达成具体商业条款，1款授出选择权，其他后续合作产品及安排尚待商定。其次，合作款项的收取以研发、监管审批及销售进展等为触发条件，实际收取金额存在不确定性。再者，药品研发具有长期性和不确定性，合作产品在相关区域的开发、注册及销售需获得监管机构批准。此外，《合作框架协议》及附属协议可能依约终止，若终止复宏汉霖将无法收取后续款项。

复星医药表示，本次合作旨在充分发挥双方在研发、生产及商业化方面的优势和资源，提升集团产品在国际市场的可及性和影响力，为全球患者提供更多治疗选择。

点击查看公告原文>>

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文由AI大模型基于公开信息生成，不代表Hehson财经观点。文中所有信息、数据及图表仅供参考，不构成任何形式的投资建议或决策依据，相关信息以实际公告为准。如有疑问，请联系：biz@staff.sina.com.cn。