帕利塞德生物公司(纳斯达克代码:PALI)周一股价上涨14%,此前其PALI-2108的研究性新药申请获美国食品药品监督管理局批准,可在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中开展2期临床试验。
本次获批后公司将启动全球2期ASCENTRA-UC临床试验,预计2026年下半年完成首例患者入组,2027年下半年公布主要疗效结果。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照剂量探索试验,计划在北美、欧洲招募约204名患者,对比15毫克、30毫克两种每日一次剂量的PALI-2108与安慰剂的表现。
帕利塞德生物还计划2026年下半年提交针对克罗恩病的ASCENTRA-CD试验的研究性新药申请。
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