北京市药品检验研究院最新公布：2家企业、5种产品、6批次生物制品予以签发_市场解读

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2026-06-23 20:25:46

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6月23日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月7日至2026年6月13日，北京市药品检验研究院对2家企业5种产品6批次生物制品予以签发。

共批签发2批次人血白蛋白，其中郑州莱士血液制品有限公司获批1批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为郑州莱士血液制品有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人凝血因子Ⅷ	YZ20260309	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260935	予以签发	北京市药品检验研究院
2	静注人免疫球蛋白	20260304G	2029年02月	郑州莱士血液制品有限公司	批签京检20260936	予以签发	北京市药品检验研究院
3	人血白蛋白	20260303A1	2029年02月	郑州莱士血液制品有限公司	批签京检20260937	予以签发	北京市药品检验研究院
4	人纤维蛋白原	XY20260302	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260938	予以签发	北京市药品检验研究院
5	人凝血酶原复合物	MY20260303	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260939	予以签发	北京市药品检验研究院
6	人血白蛋白	RB20260308	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260940	予以签发	北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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