投资者提问:
IV期真实世界研究预计7月底完成2000例入组,试验结束后多久可提交新增适应症补充申请?拓展术后、创伤等广谱低蛋白血症适应症后,产品市场空间预计提升几倍?
董秘回答(禾元生物SH688765):
尊敬的投资者,您好!公司正全力推进全国多家研究中心开展奥福民®IV期临床试验,预计于2026年完成研究后向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。随着奥福民®适应症的扩展,目标患者群体进一步扩大,公司将积极组织和开展学术推广等销售工作,为适应症拓展后的市场开拓奠定基础,具体以监管审批及实际经营为准,请投资者注意投资风险。感谢您的关注!
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