康宝生物旗下1批次人凝血因子Ⅷ获北京药检院予以签发_市场解读

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2026-06-16 20:41:20

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6月16日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年5月31日至2026年6月6日，北京市药品检验研究院共批签发6批次人凝血因子Ⅷ，其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次人纤维蛋白原，其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

共批签发45批次人血白蛋白，其中Instituto Grifols,S.A.获批28批次；GC Biopharma Corp.获批8批次；华兰生物工程股份有限公司获批3批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批2批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人凝血因子Ⅷ	YZ20260308	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260926	予以签发	北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白	JB20260303	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260920	予以签发	北京市药品检验研究院
人纤维蛋白原	XY20260201	2029.01	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260921	予以签发	北京市药品检验研究院
人血白蛋白	RB20260307	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260922	予以签发	北京市药品检验研究院

天眼查数据显示，山西康宝生物制品股份有限公司成立日期1995年5月18日，法定代表人周满祥，所属行业为批发业，企业类型为其他股份有限公司(非上市)，参保人数681人，注册资本6920万人民币，实缴资本2920万人民币，注册地址为山西省长治市潞州区北环西街151号。

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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