四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布:3家企业、4种产品、19批次生物制品予以签发
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2026-01-27 20:57:10
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1月27日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对3家企业4种产品19批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
远大蜀阳生命科学(成都)有限公司7
成都蓉生药业有限责任公司7
贵州泰邦生物制品有限公司5
总计19

共批签发7批次静注人免疫球蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批4批次;成都蓉生药业有限责任公司获批3批次。

共批签发5批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批4批次。

共批签发5批次破伤风人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批4批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。

对2批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白2025110482028年11月1日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260032予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
2静注人免疫球蛋白2025100392028年10月23日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260033予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
3静注人免疫球蛋白202510B0892028年10月25日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260035予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
4静注人免疫球蛋白202510B0902028年10月26日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260036予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
5静注人免疫球蛋白2025110422028年11月4日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260034予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
6静注人免疫球蛋白202510B0912028年10月30日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260037予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
7破伤风人免疫球蛋白202507F0092028年7月10日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260038予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
8破伤风人免疫球蛋白202507F0102028年7月20日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260039予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
9破伤风人免疫球蛋白202507F0122028年7月22日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260040予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
10破伤风人免疫球蛋白202511014T2027年11月11日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260041予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11人纤维蛋白原202510005G2028年10月19日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260042予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
12人纤维蛋白原202511006G2028年11月3日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260043予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
13人血白蛋白202510089A2028年10月18日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260044予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
14人血白蛋白202510090A2028年10月20日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260045予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
15人血白蛋白202510091A2028年10月22日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260046予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
16静注人免疫球蛋白2025110452028年11月16日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260047予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
17静注人免疫球蛋白2025110462028年11月20日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260048予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
18人血白蛋白202510092A2028年10月24日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260049予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
19破伤风人免疫球蛋白202507F0112028年7月20日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260050予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

附:数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总

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