1月27日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对3家企业4种产品19批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 7 |
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 7 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 5 |
| 总计 | 19 |
共批签发7批次静注人免疫球蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批4批次;成都蓉生药业有限责任公司获批3批次。
共批签发5批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批4批次。
共批签发5批次破伤风人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批4批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。
对2批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202511048 | 2028年11月1日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260032 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 静注人免疫球蛋白 | 202510039 | 2028年10月23日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260033 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B089 | 2028年10月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260035 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B090 | 2028年10月26日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260036 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202511042 | 2028年11月4日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260034 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B091 | 2028年10月30日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260037 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202507F009 | 2028年7月10日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260038 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202507F010 | 2028年7月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260039 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202507F012 | 2028年7月22日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260040 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202511014T | 2027年11月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260041 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 人纤维蛋白原 | 202510005G | 2028年10月19日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260042 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人纤维蛋白原 | 202511006G | 2028年11月3日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260043 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 人血白蛋白 | 202510089A | 2028年10月18日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260044 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人血白蛋白 | 202510090A | 2028年10月20日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260045 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人血白蛋白 | 202510091A | 2028年10月22日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260046 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 静注人免疫球蛋白 | 202511045 | 2028年11月16日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260047 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 静注人免疫球蛋白 | 202511046 | 2028年11月20日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260048 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 人血白蛋白 | 202510092A | 2028年10月24日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260049 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202507F011 | 2028年7月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260050 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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