广东省药品检验所最新公布：7家企业、4种产品、41批次生物制品予以签发_市场解读

广东省药品检验所最新公布：7家企业、4种产品、41批次生物制品予以签发

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2026-06-08 20:31:20

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6月8日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月1日至2026年6月7日，广东省药品检验所对7家企业4种产品41批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
Baxalta US Inc.	19
广东双林生物制药有限公司	6
广东丹霞生物制药有限公司	5
CSL Behring AG	5
CSL Behring GmbH	3
广东卫伦生物制药有限公司	2
美国杰特贝林生物制品有限公司,CSL Behring L.L.C.	1
总计	41

共批签发31批次人血白蛋白，其中美国杰特贝林生物制品有限公司,CSL Behring L.L.C.获批1批次；广东丹霞生物制药有限公司获批2批次；广东双林生物制药有限公司获批1批次；CSL Behring AG获批5批次；Baxalta US Inc.获批19批次；CSL Behring GmbH获批3批次。

对5批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对3批次人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

对2批次冻干静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	P100924477	2028-12-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260690	予以签发	广东省药品检验所
2	人血白蛋白	P100933607	2029-01-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260691	予以签发	广东省药品检验所
3	人血白蛋白	P100933608	2029-01-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260692	予以签发	广东省药品检验所
4	人血白蛋白	LB095257A	2027-11-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260693	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	LB095257B	2027-11-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260694	予以签发	广东省药品检验所
6	人血白蛋白	LB094722B	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260695	予以签发	广东省药品检验所
7	人血白蛋白	LB094722C	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260696	予以签发	广东省药品检验所
8	人血白蛋白	LB094524A	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260697	予以签发	广东省药品检验所
9	人血白蛋白	LB094524B	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260698	予以签发	广东省药品检验所
10	人血白蛋白	LB094938A	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260699	予以签发	广东省药品检验所
11	人血白蛋白	LB094938C	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260700	予以签发	广东省药品检验所
12	人血白蛋白	LB094797A	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260701	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	LB094797B	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260702	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	LB092346A	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260703	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	LB092346B	2027-07-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260704	予以签发	广东省药品检验所
16	人血白蛋白	LB095018A	2027-11-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260705	予以签发	广东省药品检验所
17	人血白蛋白	LB095018B	2027-11-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260706	予以签发	广东省药品检验所
18	人血白蛋白	LB095018C	2027-11-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260707	予以签发	广东省药品检验所
19	人血白蛋白	LB095133A	2027-11-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260708	予以签发	广东省药品检验所
20	人血白蛋白	LB095133B	2027-11-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260709	予以签发	广东省药品检验所
21	人血白蛋白	LB094987A	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260710	予以签发	广东省药品检验所
22	人血白蛋白	LB094987B	2027-10-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260711	予以签发	广东省药品检验所
23	人血白蛋白	P100933619	2029-01-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260712	予以签发	广东省药品检验所
24	人血白蛋白	P100943720	2028-11-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260713	予以签发	广东省药品检验所
25	人血白蛋白	P100916955	2030-08-31	CSL Behring GmbH	批签粤（进）检20260714	予以签发	广东省药品检验所
26	人血白蛋白	P100922545	2030-08-31	CSL Behring GmbH	批签粤（进）检20260715	予以签发	广东省药品检验所
27	人血白蛋白	P100925548	2030-08-31	CSL Behring GmbH	批签粤（进）检20260716	予以签发	广东省药品检验所
28	人血白蛋白	P100898037	2028-10-31	美国杰特贝林生物制品有限公司,CSL Behring L.L.C.	批签粤（进）检20260717	予以签发	广东省药品检验所
29	人血白蛋白	2026A01001	2029-01-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260718	予以签发	广东省药品检验所
30	人血白蛋白	2026A01002	2029-01-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260719	予以签发	广东省药品检验所
31	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202508017	2028-08-04	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20260676	予以签发	广东省药品检验所
32	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202508018	2028-08-12	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20260677	予以签发	广东省药品检验所
33	人免疫球蛋白	2025B12003	2027-12-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260679	予以签发	广东省药品检验所
34	人免疫球蛋白	2025B12004	2027-12-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260680	予以签发	广东省药品检验所
35	人免疫球蛋白	2025B12005	2027-12-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260681	予以签发	广东省药品检验所
36	人血白蛋白	202601005	2028-12-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260682	予以签发	广东省药品检验所
37	人凝血酶原复合物	20250705	2028-06-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260685	予以签发	广东省药品检验所
38	人凝血酶原复合物	20250806	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260686	予以签发	广东省药品检验所
39	人凝血酶原复合物	20250807	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260687	予以签发	广东省药品检验所
40	人凝血酶原复合物	20251008	2028-09-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260688	予以签发	广东省药品检验所
41	人凝血酶原复合物	20251009	2028-09-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260689	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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