阿斯利康罕见病创新药在华获批新适应证
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2026-01-26 20:33:16
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1月26日，阿斯利康宣布，其罕见病创新药依库珠单抗注射液（商品名：舒立瑞），适应证扩展至用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。
gMG 是一种罕见的、致残性、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。依库珠单抗是全球首个C5补体抑制剂，于2023年在中国获批用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性难治性全身型重症肌无力成人患者。
此次获批是基于该药在难治性 gMG 儿童患者中开展的三期临床试验（ECU-MG-303）的积极结果。（澎湃新闻记者 李潇潇）
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