深圳商报·读创客户端记者 梁佳彤

8月21日，据港交所官网，泰励生物有限公司（下称“泰励生物”）递交主板上市申请。该公司曾于1月29日向港交所递交过上市申请，但因申请期满而失效。

这家2017年成立的临床阶段生物制药公司，目前尚无任一候选药物获批上市，亦未产生任何产品销售收益。其核心产品TSN1611是一款口服KRAS G12D抑制剂，正处于2期临床试验阶段，距离商业化仍有漫长的路要走。

上半年增亏逾五成

负债“雪球”越滚越大

2024年至2025年，泰励生物年内亏损由7046万元急剧扩大至1.84亿元，增幅高达161%，叠加2026年上半年亏损的1.17亿元，公司累计净亏损已接近4亿元。值得一提的是，2026年上半年，公司净亏损较上年同期增加逾五成，预计2026年全年净亏损将大幅增加。

收入端几乎无从谈起。2024年、2025年及2026年上半年（下称“报告期”），公司分别仅录得收入786万元、2632万元及406万元，均来自向两名客户提供研发服务及联合开发安排。这种微乎其微且来源单一的服务性收入，与动辄上亿元的研发开支相比，不过是杯水车薪。

研发开支是吞噬现金的绝对主力。报告期内，公司研发开支分别为7281万元、1.15亿元及9583万元，其中核心产品TSN1611占比从50.2%攀升至69.7%，2025年全年及2026年上半年TSN1611研发开支分别达7620万元及6680万元。

行政开支同样水涨船高，2025年全年达4690万元，2026年上半年更飙升至4270万元。各项成本叠加之下，公司经营现金流持续“失血”，同期经营活动净现金流出分别为7740万元、1.27亿元及8010万元。

资产负债表的状况同样令人侧目。 截至2026年6月30日，公司流动负债净额为6.45亿元，负债净额高达6.12亿元，流动比率仅0.26，短期偿债能力堪忧。

尽管公司解释称，上市后可转换可赎回优先股将自动转为普通股，届时负债净额状况有望转为资产净值，但在此之前，公司资金链的紧绷程度已逼近危险边缘。

与此同时，公司现金消耗率还在加速。公司披露，截至2026年6月30日止六个月，平均每月现金消耗约1380万元，而展望未来18个月，月均现金消耗预计将达2780万元，约为当前水平的两倍。

泰励生物坦承，即便完成上市募资，财务资源预计也将在特定时间后悉数动用，上市后至少十二个月内需寻求下一轮融资。这意味着IPO远非终点，而是新一轮融资“马拉松”的起点，投资者恐将面临持续摊薄风险。

优先股公允价值变动更令财务报表雪上加霜。2024年公司录得相关收益1478万元，但2025年迅速转为亏损4600万元，2026年上半年再度波动录得收益。这种因融资活动导致的账面损益剧烈起伏，反映出公司估值预期的不稳定性。

人力成本与股权激励同样在不断加重财务负担。报告期各期，公司员工成本分别为3490万元、3910万元及2060万元，以股份为基础的付款开支由2024年的390万元增至2026年上半年的2430万元。随着人员扩张及管线推进，这两项开支预计将继续攀升。

核心产品独木难支

研发赛道“红海搏杀”

泰励生物的命运几乎完全系于TSN1611一身。这款旨在同时抑制KRAS G12D蛋白活性与非活性状态的口服药，被开发用于非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌及结直肠癌。

公司计划将募资的绝大部分用于TSN1611的3期临床试验及新药申请。然而，TSN1611目前最快仅处于2期阶段，且全球尚无同类药物获批，其能否成功开发并推向市场，存在巨大不确定性。

临床开发的残酷性在于，早期积极数据未必预示最终成功。公司提示，1期及2期临床试验结果可能无法被后期试验验证，许多制药企业在后期阶段遭遇重大挫折。

目前TSN1611的临床数据仅在有限患者群体中观察到初步疗效，后续能否在更大规模、更严格的3期试验中复制结果，仍是未知数。

竞争格局的惨烈程度远超想象。 截至最后实际可行日期，全球已有24种临床阶段的KRAS G12D抑制剂，其中恒瑞医药的HRS-4642、GenFleet的GFH375及Incyte的INCB161734等已推进至3期阶段，部分竞品甚至已启动注册性试验。

更危险的是，泛RAS抑制剂daraxonrasib已处于新药申请阶段，其广谱特性可能直接挤压突变特异性药物的市场空间，甚至改变医生对精准检测的临床偏好，令TSN1611尚未出生便面临生存空间被压缩的窘境。

TSN1611在同类竞品中的差异化优势尚待证明。虽然公司强调其双状态抑制机制可能带来更持久的通路阻断，但缺乏头对头临床试验的直接比较，此类优势仅为理论推测。在入组患者竞争日益激烈的背景下，若竞争对手抢先获批上市，泰励生物不仅面临患者招募困难，其未来商业化窗口也可能被大幅压缩。

其余管线远水难解近渴。除TSN1611外，公司仅有TSN222处于1期临床，而TSNA1789和TSNA3339两款ADC候选药物尚处临床前阶段。这些早期资产距离产生收入至少还需数年，且同样面临技术转化不确定性和临床失败风险。

知识产权藏隐忧

地缘风险不可忽视

知识产权是悬在泰励生物头上的另一柄利剑。公司披露，就TSN1611而言，存在独立第三方现有技术可能构成专利障碍的风险。在最坏情况下，若第三方专利覆盖TSN1611的化学结构、配方或用途，公司可能被迫暂停或终止临床试验，甚至无法将产品商业化。

此外，公司目前仅持有13项授权专利，核心产品的专利保护能否最终获批及维持，仍存变数，仿制品威胁如影随形。

地缘政治风险正成为不可忽视的变量。美国《生物安全法案》已于2025年底签署生效，尽管公司声称目前业务不受重大影响，但日益加剧的贸易紧张局势可能随时波及供应链。

公司主要依赖中国境内的CRO和CDMO开展研发生产，2025年分别合作28家CRO及7家CDMO。若未来政策限制与特定供应商合作，或导致跨境数据传输受阻，公司的全球多中心临床试验及日常运营将直接遭受冲击，研发进度恐将被迫按下暂停键。

客户与供应商的高度集中进一步放大了经营脆弱性。往绩记录期间，公司全部收入仅来自两名客户，且该等业务与核心管线毫无关联。供应商方面，2025年全年向五大供应商采购额占比达46.3%，最大供应商占比20.7%。

泰励生物表示，若主要CRO或CDMO因质量、产能或合规问题中断供应，公司难以及时物色替代方，研发进度势必延误，成本也将急剧攀升，对本来就紧绷的资金链造成二次伤害。

此外，公司尚未建立商业化能力，在药品生产、销售推广方面经验匮乏，未来即便产品获批，能否在激烈的市场竞争中成功实现商业化，仍是巨大的未知数。