我国新兴生物功能性物质结构关键计量技术取得突破
创始人
2026-03-04 17:48:15
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近期，记者从市场监管总局获悉，为解决多肽、蛋白、多糖等在生物体内发挥特定生理功能的生物活性物质的精确测量难题，确保全球范围内测量结果的可靠性与可比性，市场监管总局组织国内优势科技力量，强化多肽、重组蛋白、肝素多糖等生物活性物质计量技术攻关。
研究团队系统突破了多肽精准测量、肝素免疫原性评价等关键技术，在杂质和聚集体表征方面，宿主细胞蛋白杂质测量新技术和聚集体杂质分析技术，实现聚集体杂质检测粒径低至100 nm，获批国家标准物质23项，有力支撑了疾病治疗、健康保障和生物医药、食品等产业发展。
研究团队从免疫复合物尺寸、免疫细胞激活等不同维度进行全方位评价多糖类药物的免疫原性，相关评价方案被国家药品监督管理局认可，相关技术在3家医药企业实现转化，为9个低分子肝素药物的审批上市提供了重要支撑。
研究团队实现多肽测量的国际互认，并受到国际计量局邀请，面向全球计量机构主讲多肽计量、核磁定量等培训课程。
(责任编辑：佟明彪)
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