上海医药普瑞巴林胶囊获新加坡上市批准，海外市场再下一城
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2026-01-24 08:39:19
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中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日宣布，其下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊（规格：50mg、75mg、150mg）已获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，正式获准在新加坡市场上市销售。该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。
此次获批是上海医药该产品继2021年获得美国FDA批准、2025年获得泰国批准后，在东南亚市场取得的又一重要进展。根据公告，公司为推进该药品在东南亚市场（泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）的上市，已累计投入研发费用约人民币219万元。
市场数据显示，2024年新加坡市场普瑞巴林胶囊的销售额约为200万美元，目前市场上有包括VIATRIS、SADOZ和TEVA在内的9家主要销售商。上海医药表示，此次获得新加坡药品注册批文，标志着公司具备了在该市场销售该产品的资格，有助于公司进一步拓展海外市场，并积累了宝贵的国际注册与市场拓展经验。
同时，公司也提示了相关风险，包括海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素可能影响该药品的销售表现，未来销售情况存在不确定性。
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