2月25日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月15日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业3种产品8批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 南岳生物制药有限公司 | 8 |
| 总计 | 8 |
对4批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对2批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血因子Ⅷ | 01202512027 | 2027年12月8日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260017 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 01202512028 | 2027年12月10日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260018 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 3 | 人凝血酶原复合物 | 02202512056 | 2028年12月16日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260016 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 4 | 人凝血酶原复合物 | 02202512055 | 2028年12月14日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260015 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 03202512044 | 2028年12月5日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260014 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 03202511043 | 2028年11月29日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260013 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 03202511042 | 2028年11月24日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260012 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 03202511041 | 2028年11月20日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260011 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
附:数据来源湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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