格隆汇2月24日丨海正药业(600267.SH)公布,公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,以下简称“EDQM”)签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下简称“CEP 证书”),替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率,原研厂家为阿斯利康。
本次公司替格瑞洛原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志此产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。