转自：前瞻产业研究院

以下数据及分析来自于前瞻产业研究院医药研发外包(CRO)研究小组发布的《中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

行业主要上市公司：目前国内CRO行业主要的上市公司有药明康德(603259.SH)、康龙化成(300759.SZ)、泰格医药(300347.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、昭衍新药(603127.SH)、九洲药业(603456.SH)、皓元医药(688131.SH)、博腾股份(300363.SZ)、成都先导(688222.SH)、药石科技(300725.SZ)等。

本文核心数据：中国临床前CRO行业市场规模数据、临床CRO行业市场规模数据

1、CRO研发阶段主要分为临床前CRO和临床CRO

合同研究组织 (Contract Research Organization, CRO) 是指通过合同形式受申办方委托，执行药物研发过程中部分或全部职责和功能的专业机构，核心功能是承接药物临床前研究、临床试验及注册申报等研发环节工作，帮助药企缩短研发周期、降低研发成本与风险，并保障研发过程合规性。CRO研发阶段一般分为临床前CRO和临床CRO，临床前CRO涵盖新药发现、化合物合成、合成工艺开发、制剂研发、动物模型构建、安全性评价等领域，以动物、细胞为研究对象，周期相对较短;临床CRO主要分为临床试验、医学统计、数据管理和分析几个步骤，以人体为受试对象，周期相对更长。

2、临床CRO市场规模略胜一筹

根据Frost&Sullivan 预测的数据，2024年中国CRO研发市场整体规模达892.2亿元，其中临床CRO以463.1亿元规模略高于临床前CRO的429.1亿元，占整体市场的51.9%。整个CRO行业在政策支持、创新药研发热潮背景下，一站式外包服务降低药企研发成本与周期、提升了研发成功率，产业协同效应强化业务生态稳定性。总体来看两个市场规模相当，均衡发展，但临床CRO处于略微领先的地位。

3、中国细分市场市场规模增速对比

2021-2024年，中国临床前CRO市场规模呈稳步增长态势，从2021年的312.6亿元逐步提升至2024年预计的429.1亿元，增长主要受到国内创新药研发热潮影响，企业为降本增效、加快早期项目进度，持续提升临床前研究的外包比例，而CRO企业的服务能力升级也进一步承接了这类需求;临床CRO市场规模从326.5亿元持续增长至463.1亿元，同样处于稳步增长的状态，但始终领先于临床前CRO。增长主要是因为国内创新药项目加速从临床前阶段推进至临床试验环节——临床试验流程复杂度高、资源投入要求严，药企为把控进度、降低风险，更倾向于将该阶段研发外包给专业CRO;对比临床前CRO的增长节奏，临床CRO的规模扩容更显著。

4、临床CRO阶段占据医药研发流程主体

临床CRO阶段面临周期长、成本高、风险大的三重困境，因此药企更倾向于研发外包给专业CRO。CRO临床试验分四期推进，占据新药研发总时间的60%以上，平均耗时约7-10年，再加上多个部门协调、严格审批流程，导致周期冗长;人力成本、直接试验费用投入需求较大，一般来说，临床阶段占新药研发总投入的1/2到2/3左右;同时临床CRO还面临高研发失败率、财务风险、合规与监管风险等挑战，使得临床CRO阶段对企业研发要求极高，占据了医药研发流程主体。

5、中国CRO行业细分市场面对的机遇与挑战

中国临床前CRO与临床CRO行业均受益于政策支持、全球研发产业链转移及创新药研发需求增长，AI、数字化等技术发展与细分领域需求扩容进一步打开发展空间;同时面临海外巨头竞争加剧、成本优势减弱、合规监管趋严及人才技术瓶颈等未来挑战，其中临床前CRO需重点应对技术转型与实验动物伦理合规问题，临床CRO则需突破高端市场竞争、患者招募及全球化地缘风险等核心难点。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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