上海市食品药品检验研究院最新公布：2家企业、1种产品、13批次生物制品予以签发_市场解读

上海市食品药品检验研究院最新公布：2家企业、1种产品、13批次生物制品予以签发

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2026-02-13 20:28:13

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2月13日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月1日至2026年2月8日，上海市食品药品检验研究院对2家企业1种产品13批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
CSL Behring AG	9
Takeda Manufacturing Austria AG	4
总计	13

共批签发13批次人血白蛋白，其中CSL Behring AG获批9批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批4批次。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	P100896238	2028.08	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251625	予以签发	上海市药品检验研究院
2	人血白蛋白	P100886752	2028.09	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251626	予以签发	上海市药品检验研究院
3	人血白蛋白	P100881782	2028.08	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251623	予以签发	上海市药品检验研究院
4	人血白蛋白	P100886754	2028.09	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251624	予以签发	上海市药品检验研究院
5	人血白蛋白	P100893636	2028.07	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251629	予以签发	上海市药品检验研究院
6	人血白蛋白	P100893637	2028.07	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251630	予以签发	上海市药品检验研究院
7	人血白蛋白	P100881803	2028.09	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251631	予以签发	上海市药品检验研究院
8	人血白蛋白	A4C305AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签沪（进）检20251655	予以签发	上海市药品检验研究院
9	人血白蛋白	A4C309AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签沪（进）检20251656	予以签发	上海市药品检验研究院
10	人血白蛋白	A4C311AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签沪（进）检20251657	予以签发	上海市药品检验研究院
11	人血白蛋白	A4C312AA	2028年7月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签沪（进）检20251658	予以签发	上海市药品检验研究院
12	人血白蛋白	P100881788	2028.08	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251627	予以签发	上海市药品检验研究院
13	人血白蛋白	P100879852	2028.08	CSL Behring AG	批签沪（进）检20251628	予以签发	上海市药品检验研究院

附：数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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