民生药业布洛芬注射液启动上市后研究适应症为成人和6个月及以上儿科患者轻至中度疼痛及中至重度疼痛辅助治疗_市场解读

民生药业布洛芬注射液启动上市后研究适应症为成人和6个月及以上儿科患者轻至中度疼痛及中至重度疼痛辅助治疗

创始人

2026-02-13 18:43:17

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州民生药业有限公司的布洛芬注射液在中国儿童疼痛患者中的群体药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20260586，首次公示信息日期为2026年2月13日。

该药物剂型为注射剂，规格有4ml：0.4g、8ml：0.8g，用法用量为按10mg/kg体重静脉滴注，根据需要可每4-6小时重复给药，最大单次给药剂量400mg，输注时间至少10分钟，最大每日剂量2.4g或40mg/kg体重（以较低者为准）。本次试验主要研究目的为研究布洛芬注射液在中国儿童患者中的药代动力学数据；次要研究目的为描述其有效性和短期安全性、评估儿童患者耐受性、分析儿童剂量合理性。

布洛芬注射液为化学药物，适应症为成人和6个月及以上儿科患者的轻至中度疼痛，以及作为阿片类镇痛药的辅助用于中至重度疼痛。儿童疼痛多与手术、创伤或疾病相关，未及时控制可能影响生长发育及心理健康，需安全有效的镇痛方案。

本次试验主要终点指标包括布洛芬注射液的血浆浓度和群体药代动力学参数；次要终点指标包括协变量分析、有效性评价指标、安全性评价指标、研究参与者脱落比例及耐受性问题导致的病人脱落。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：大庆肇源县交警携手志愿者开展老年群体交通安全宣传

下一篇：元气森林唐彬森发全员信：已连续三年保持两位数增长，未提新扩张计划

民生药业布洛芬注射液启动上市后研究适应症为成人和6个月及以上儿科患者轻至中度疼痛及中至重度疼痛辅助治疗

相关内容

热门资讯

民生药业布洛芬注射液启动上市后研究 适应症为成人和6个月及以上儿科患者轻至中度疼痛及中至重度疼痛辅助治疗

相关内容

热门资讯

民生药业布洛芬注射液启动上市后研究适应症为成人和6个月及以上儿科患者轻至中度疼痛及中至重度疼痛辅助治疗