（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 宋红霞 魏畅 赵元煜

医疗器械临床成果转化，曾长期面临“医生找不到企业、企业找不准项目”的对接之困。如今，在河北，这一痛点正被一个数字化平台破解。河北省药监局打造的“河北省医疗器械创新服务平台”（以下简称平台），正以“一站式”线上服务，打通从临床创意到产业成果落地的关键路径。

目前，平台已开展试运行，并成功推动一批临床项目与企业实现合作，显著提升了转化效率。截至2026年1月，平台已收集临床创新创意126个，并从中筛选出52个临床价值明确、转化前景良好的优质项目纳入储备。

数据归集夯实根基

平台以“项目库、企业库、专家库、法规库”为核心数据支撑，打破信息壁垒，推动创新要素集聚，实现“一网归集、动态更新”。

目前，项目库已收录临床项目50余项，涵盖心血管、骨科、影像等重点领域。每个项目均建立了详细的信息档案，不仅包含项目名称、研发团队、技术原理、创新点等基础内容，还精准标注了转化需求、合作模式、市场预估等关键信息。通过标准化的数据录入与分类管理，便于企业快速锁定符合自身发展需求的合作项目，实现精准对接。企业库汇集了省内100余家医疗器械生产企业信息，涵盖企业注册资本、生产规模、技术研发实力、主要产品品类等多个维度，方便临床团队根据项目转化需求，快速筛选出适配的合作主体。专家库汇聚了50余名来自临床、工程、法规、检验等领域的专家，为项目提供全流程技术支持指导。法规库实时更新国家与地方政策法规文件80余个，助力创新主体“懂政策、会运用”，确保创新活动始终在合规轨道上推进。“四库”数据实时更新、互联互通，为创新转化提供扎实的数据基础。

全链服务形成闭环

平台创新设计八大功能模块，覆盖从创意萌芽到产品上市全过程，构建起线上服务闭环。

其中，“春雨·探源”模块挖掘、发布临床诊疗痛点需求，为创新提供方向指引；“春雨·选种”模块搭建企业与科研团队对接通道，实现创新项目与生产资源精准匹配；“春雨·破土”模块发布技术攻坚“征解令”，助力破解创新过程中的技术瓶颈；“春雨·固本”模块整合全省检验检测资源，提供产品质量检验、标准验证等技术支撑；“春雨·助长”模块畅通临床试验对接渠道，推荐优质试验机构，加快临床研究进程；“春雨·润苗”模块服务创新申报，提供线上申报指导、政策咨询等服务；“春雨·育果”模块展示已转化落地的创新成果，促进技术交流与市场推广；“春雨·云渠”模块提供法规指引，助力企业少走弯路。

各模块环环相扣，实现需求发布、资源对接、政策查询、成果展示等一站式线上服务，推动产学研医高效协同、精准对接。

多方协同筑牢保障

为确保平台发挥实效，河北省药监局积极构建多维度协同保障机制，全方位推动平台高效运行与服务优化。

在部门协作方面，河北省药监局强化部门联动，积极与省卫生健康、科技、工信、医保、知识产权等部门沟通协作，推动数据共享与业务联动，共同为创新主体提供产业政策、专利申请、科研立项、医保准入等方面的集成化支持。

专业力量是平台运行的重要支撑。河北省药监局组建由审评、检验、临床、法规等领域专家组成的服务团队，为平台运行提供全方位的专业指导与技术支持，并及时响应、解决医疗器械创新成果转化中的各类问题。

为了让平台更好地服务医疗器械创新成果转化工作，河北省药监局持续推进平台优化升级。通过建立用户反馈与评价机制，广泛收集用户在平台使用过程中的意见建议，了解企业、医疗机构等创新主体的实际需求与痛点问题。根据收集到的实际需求，该局持续优化平台功能、更新数据资源，不断提升服务精准度和便捷性。

平台驱动创新升级

平台试运行以来，已成为医疗器械创新成果转化的关键推动力量，运行效果初步显现。

一是匹配更精准。截至2026年1月，通过平台筛选，已推动20余个临床项目与企业对接，其中，9个项目已签约并进入工程转化阶段。精准的资源匹配，不仅减少了企业与临床机构的对接成本，也加速了临床成果的产业化进程。

二是沟通更便捷。平台彻底改变了以往企业与医疗机构“线下奔波、多方打听”的传统对接模式。通过线上需求发布、资源查询、即时沟通、对接洽谈等操作，打破时间与空间的限制，显著提升了沟通效率，加快了合作进程。

三是服务不断线。平台就像“永不打烊”的“线上中介所”，为创新主体提供全天候、不间断的线上对接支持。在此过程中，形成了“医生提需求、企业接任务、专家做辅导”的可持续协作模式，为医疗器械临床成果转化提供了持久动力。

平台建设是深化“放管服”改革、落实“春雨行动”要求、发展新质生产力在药品监管领域的生动实践。下一步，河北省药监局将在试运行基础上，全面推进平台正式上线运行，持续拓展服务功能、优化用户体验，着力提升平台运营效率与综合服务效能，加快构建线上线下协同、数据互联互通的医疗器械创新转化服务新生态，为河北建设“医药强省”注入强劲动能。