□ 本报记者 徐建华

　　婴幼儿配方液态乳生产企业（以下简称“企业”）应符合婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系。仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，不予生产许可。不得以委托、分装方式生产婴幼儿配方液态乳。同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方液态乳。不得以乳粉复原，或以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料，生产婴幼儿配方液态乳……

　　1月27日，市场监管总局发布实施《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》（以下简称《细则》），适用于市场监管部门组织对婴幼儿配方液态乳生产许可、变更许可和延续许可等的审查工作。

　　《细则》共7章46条内容，对婴幼儿配方液态乳生产的生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程和人员管理等方面做出明确要求。从《细则》要求的条件上看，它所制定的标准、条件、要求比婴幼儿配方奶粉更为严格。不少媒体将《细则》称之为“最严”的乳政新规。

　　“《细则》的发布意味着我国的婴幼儿食品又新增了一个新品类。婴幼儿配方液态乳的面世，打破了婴幼儿营养食品供给与选择只有婴幼儿配方奶粉这一单品的格局。新规为我国婴幼儿配方液态乳行业设定了极高的安全起跑线，也为行业长期健康发展奠定了坚实的制度基础。”乳业专家王丁棉说。

全生命周期闭环监管

守护婴幼儿“主粮”安全

　　清洁作业区需独立空气净化系统；排水流向须从高洁净区到低洁净区，避免交叉污染；生乳在挤奶后2小时内应降温至0~4°C……“从《细则》中多条规定可以看出，要求不仅严厉，且还有很多条款是新近才提出，例如对从业人员的资质要求、学历要求，以前未曾专门提出过；对从奶源到辅料到灌装后的产品进行多层级把关金属异物检测，也是首次提出；规定不得委托、分装生产，从而保证产品加工的专属性，使产品质量安全性有更大的保证性，这也是首次做出的明确规定。”王丁棉说。

　　从《细则》提出的要求来看，婴幼儿配方液态乳与婴幼儿配方奶粉的生产许可条件均存在差异性，比如生产模式与原料方面，婴幼儿配方液态乳明确禁止委托、分装生产；必须使用生牛乳或生羊乳。婴幼儿配方奶粉允许部分委托生产；可使用乳粉原料。而在设备方面，对灭菌和无菌灌装设备有严格的验证要求，并进行热分布测试；从奶源到成品灌装需进行多层级金属异物检测。婴幼儿配方奶粉排水要求相对常规；对干燥等工艺有核心设备要求；异物检测通常集中在成品段等。

　　“《细则》的出台实际上为有能力生产液态配方奶的企业指明了方向，下一步就可以根据新的审查细则和新的规定生产婴幼儿配方液态奶产品。新规做出了非常严格细致的要求来确保婴幼儿配方液态奶的生产和流通安全，为婴幼儿配方液态奶在中国的发展打下了坚实的基础。”乳业分析师宋亮接受记者采访时说道。

　　婴幼儿配方奶粉进入中国市场已近30年，早已被广大消费者认为是婴幼儿的“必备营养食品”，甚至还有人认为是婴幼儿的“主粮”。在王丁棉看来，《细则》与已实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（液态乳同样适用），从“事前、事中、事后”三个层面共同构成了一个覆盖产品全生命周期的监管闭环，守护婴幼儿“主粮”安全。

重塑市场格局

促进乳制品消费

　　近日出台的“中央一号文件”（《中共中央 国务院关于锚定农业农村现代化 扎实推进乡村全面振兴的意见》）明确提出要“多措并举促进乳制品消费”。专家们普遍认为，《细则》的出台重塑消费认知与市场格局，促进乳制品消费。

　　“新规的出台对整个中国乳业是一剂强心针。以前婴幼儿配方奶市场基本上以奶粉为主，现在液态乳形式的出现让整个婴幼儿配方奶进入全方位、多维度、多场景、多包装的新局面，利于促进行业高质量发展。”中国食品产业分析师朱丹蓬认为，《细则》的出台非常及时、有必要、有针对性，为整个行业健康、良性、有序发展提供了坚实后盾以及顶层设计红利。如何贴近市场、贴近消费者、满足消费者需求将是婴幼儿配方液态奶的生存发展之道。

　　王丁棉表示，新规预计将给行业带来深远影响。《细则》禁止委托生产和乳粉复原的规定，意味着没有自有稳定奶源和先进液态生产线的小厂或“贴牌”玩家将被直接清退，行业将向拥有全产业链能力的头部企业集中，市场规范性将大幅提升。此外，企业需要在生乳冷链、无菌灌装线、空气净化系统等方面进行巨额投资，并支付更高的人力成本，这可能导致产品初期价格较高，市场竞争将从营销转向对奶源品质、生产工艺控制、产品新鲜度的比拼。为了满足严苛的稳定性研究和商业无菌要求，企业必须在乳化技术、灭菌工艺、包材安全（如有害物质迁移控制）等方面进行深度研发，这会倒逼整个行业技术升级。