来源:健识局
2月9日,华润医药公告:拟出售参股公司合肥天麦生物科技发展有限公司约17.87%股权,在上海联合产权交易所进行公开挂牌,挂牌底价约为14.2亿元。
合肥天麦生物是一家开发胰岛素产品的公司。十年前,华润医药正在寻求转型生物制药领域的机会。2016年12月,华润医药着手收购合肥天麦生物的20%的股权,正式跨界胰岛素行业。而且合肥天麦生物最核心的产品是口服胰岛素,2015年由其子公司合肥天汇公司战略投资一家以色列药企Oramed获得,更是全球独一无二的稀缺品。
胰岛素作为一种蛋白质,口服制剂的研发始终是难点,一旦成功就是跨越式的创举。当时华润医药形容:“此标志着本公司在生物医药领域战略发展的重大里程碑。”
然而此后,坏消息却接二连三地传来。2023年,Oramed宣布这款重组人胰岛素肠溶胶囊ORMD-0801的三期多中心临床试验均没有达到主要终点和次要终点。2025年底,合肥天汇生物收到国家药监局药品通知件,ORMD-0801国内上市计划折戟。
曾经的“里程碑”,如今成了华润再也到达不了的终点。
一次战略失误
合肥天麦生物成立于2007年,一直专注在胰岛素及胰岛素类似物的研发。常规的胰岛素需要注射给药,糖尿病患者经常因为打针这件事痛苦不已。开发口服胰岛素,曾经一度成为全球药企追逐的热门。
但是胰岛素是蛋白质,很容易在肠胃中就被分解,口服胰岛素首先要解决消化分解的问题,诺和诺德就做失败了。合肥天麦药业的口服胰岛素项目ORMD-0801显得鹤立鸡群,誉衡药业也曾看中过合肥天麦药业,想要高溢价收购,但在一片质疑声中交易最终终止。
当时华润医药或许也想赌一把。况且,当时胰岛素行业毛利率可达85-90%,就算口服的没做出来,注射用胰岛素也是一个有钱可赚的领域。
但合肥天麦生物远没有达到华润医药的期待。根据誉衡药业公告披露,2018年4月,合肥天麦生物才取得重组人胰岛素注射液的批件。2017年,合肥天麦生物的营收仅144.49万元。2021年的胰岛素集采中,以餐食人胰岛素为例,合肥天麦生物的首年医疗机构采购需求量不过1%。
在此期间,合肥天麦生物因为在2017年年内没按协议拿到GMP证书,华润医药一度要求合肥天麦生物的股东购回14.12%的股权,双方协商后这场风波才平息。合肥天麦生物当时可能是靠口服胰岛素挽留住了华润医药。2019年时合肥天麦生物董事长高小明曾披露:“公司已经按照欧盟和中国GMP标准建造了胶囊车间和SBTI车间,实现了口服胰岛素胶囊从原料到成品全过程的自主生产。”
2023年,Oramed宣布口服胰岛素海外临床失败不久,合肥天麦生物仍坚持推进了国内临床,并且对外坚定地表示,那只是一个研究结果,绝对不会影响公司对这个产品的预期。
2025年2月,合肥天麦生物的参股公司天汇生物进一步和以色列药企Oramed达成协议,共同出资在美国成立合资公司OraTech Pharmaceuticals。天汇生物将向合资公司投资6000万美元,并与OraTech签署口服胰岛素胶囊的供货协议,未来向全球市场提供口服胰岛素胶囊产品,并且将在美国开展新的3期临床试验。
但这一切都无济于事。2025年国家药监局一纸通知,终结了合肥天麦生物口服胰岛素的梦。目前,合肥天麦生物官网已删除多篇有关口服胰岛素的报道。这给了华润全面退出的理由。
已经找好下家
为了挽留华润,合肥天麦生物也想过办法,开发当下流行的GLP-1。公司官网上,合肥天麦生物透露公司引进了新一代的GLP-1类似物,但并没有披露具体的产品管线细节。
不过华润已经对天麦生物失去信心了。2025年8月,博瑞医药与华润三九签署了《合作研发协议》,就一款GLP-1/GIP药物BGM0504在中国大陆地区达成研发、注册、生产及商业化的合作。去年第一季度,BGM0504已经进入国内III期临床的入组和随访阶段。
华润显然更看好博瑞医药的品种,根据开发协议,华润三九将向博瑞医药支付最高2.82亿元的研发里程碑付款,以及商业销售服务费、销售里程碑付款。这明显比投资一家前景未明且有可能拖累业绩的公司划算得多。
GLP-1眼下已是一片红海。司美格鲁肽与替尔泊肽争得你死我活,仿制药大军也即将压境。华润能和博瑞医药合作,其实主要依靠的是华润医药的销售能力。谁都知道,今后GLP-1药品大面积上市,最后比拼的还是销售。
华润医药抛售天麦生物的股权,可能还有财务上的考虑。截至2月7日,华润系旗下六家医药上市公司均公布了业绩预告。整体来说,“华润系”企业仅华润三九的业绩真正挑起了大梁,营收首次突破300亿元大关,但归母净利润为34.22亿元,仅同比增长1.6%。天士力、昆药集团、华润江中均分别受到连锁药店、中成药集采等影响,业绩不佳;博雅生物因为并购绿十字而影响了自身的净利润表现。医疗器械企业迪瑞医疗也由盈转亏。
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