国家药监局关于27批次不符合规定药品的通告（2026年第5号）
转自：国家药监局网站
在2025年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下：
一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为邛崃天银制药有限公司生产的4批次贝诺酯颗粒不符合规定，不符合规定项目为溶化性。
二、经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为唐山红星药业有限责任公司生产的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
三、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为澳美制药厂生产的2批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。
四、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为Medochemie Ltd.欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂生产的1批次盐酸曲马多胶囊不符合规定，不符合规定项目为含量均匀度、含量测定。
五、经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为陕西恒诚制药有限公司生产的1批次珍菊降压片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
六、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为安徽省万生中药饮片有限公司、重庆吉凯药业有限公司、四川禾木源药业有限公司生产的共3批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
七、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为湖北唐本草药业有限公司、湖南省大豪药业有限责任公司、成都中医大泰康医药科技有限责任公司、安顺市宝林科技中药饮片有限公司生产的共4批次蔓荆子（炒蔓荆子）不符合规定，不符合规定项目为浸出物。
八、经山西省检验检测中心检验，标示为河北美康药业有限公司、吉林敖东世航药业股份有限公司、吉林国安药业有限公司、安徽盛林国药饮片有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、陕西广泰和药业有限公司、临洮四通药业有限责任公司、新疆爱康中药饮片有限公司生产的共8批次栀子不符合规定，不符合规定项目涉及性状、水分、重金属及有害元素。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
2.不符合规定项目小知识
国家药监局
2026年1月30日
附件1
27批次不符合规定药品名单
药品 名称 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产 企业 | 批号 | 规格 | 抽样 环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定 项目 | 检验机构 |
贝诺酯颗粒 | 邛崃天银制药有限公司 | 2407001 | 0.5克 | 经营单位 | 吉林省长宏药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-158）-2003Z | 不符合规定 | [检查]（溶化性） | 甘肃省药品检验研究院 | |
2503001 | 生产单位 | 邛崃天银制药有限公司 | ||||||||
2503002 | ||||||||||
2503003 | ||||||||||
醋酸曲安奈德乳膏 | 唐山红星药业有限责任公司 | 39240602 | 10克:2.5毫克 | 经营单位 | 成都市云集药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | [含量测定] | 云南省食品药品监督检验研究院 | |
39240604 | 通用技术辽宁医药有限公司 | |||||||||
急尼优智慧药房（上海）有限公司思贤路分公司 | ||||||||||
39240102 | 经营单位（互联网） | 佛山市顺德区健的大药房有限公司（1药网平台健的大药房） | ||||||||
39240605 | ||||||||||
夫西地酸乳膏 | 澳美制药厂 | 6241640 | 以C31H48O6计算，2%（10g:0.2g） | 经营单位 | 重庆泉源堂大药房连锁有限责任公司 | 国家药品监督管理局进口药品注册标准JX20180281 | 不符合规定 | [检查]（粒度） | 江苏省药品监督检验研究院 | |
6241723 | 国药控股浙江有限公司 | |||||||||
盐酸曲马多胶囊 | Medochemie Ltd.欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂 | A6C004 | 50mg | 经营单位 | 国药控股山西有限公司 | 国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20020128 | 不符合规定 | [检查](含量均匀度)，[含量测定] | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
江西南华医药有限公司 | ||||||||||
珍菊降压片 | 陕西恒诚制药有限公司 | 241201 | 每片含盐酸可乐定0.03mg，氢氯噻嗪5mg，芦丁20mg | 经营单位（互联网） | 河南百草堂盛茂大药房有限公司（淘 宝天猫平台百草堂盛茂医药专营店） | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3925-98-2019 | 不符合规定 | [含量测定] | 苏州市药品检验检测研究中心 | |
经营单位 | 重庆市开州区医药有限责任公司 | |||||||||
红参（红参片） | / | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 241101 | / | 生产单位 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本 | 不符合规定 | [鉴别]（（2）薄层色谱） | 湖南省药品检验检测研究院 |
重庆吉凯药业有限公司 | 240901 | 经营单位 | 云南蜀秦药业有限公司 | |||||||
红参（红参片） | / | 四川禾木源药业有限公司 | 23100209 | / | 经营单位 | 华润科伦医药（四川）有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [鉴别]（（2）薄层色谱） | 湖南省药品检验检测研究院 |
蔓荆子（炒蔓荆子） | / | 湖北唐本草药业有限公司 | 250401 | / | 生产单位 | 湖北唐本草药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 甘肃省药品检验研究院 |
湖南省大豪药业有限责任公司 | 241001 | 湖南省大豪药业有限责任公司 | ||||||||
成都中医大泰康医药科技有限责任公司 | X240701F01 | 使用单位 | 苍溪县中医医院 | |||||||
安顺市宝林科技中药饮片有限公司 | 25010802 | 生产单位 | 安顺市宝林科技中药饮片有限公司 | |||||||
栀子 | / | 河北美康药业有限公司 | 200707155 | / | 使用单位 | 长安张润鑫中医综合诊所 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院） |
吉林敖东世航药业股份有限公司 | 23062101 | 吉林省前卫医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | |||||||
栀子 | / | 吉林国安药业有限公司 | 20250301 | / | 生产单位 | 吉林国安药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状]、 [检查]（水分） | 山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院） |
安徽盛林国药饮片有限公司 | CP-168-241201 | 安徽盛林国药饮片有限公司 | [检查]（重金属及有害元素） | |||||||
湖北民泰药业有限责任公司 | 250401 | 湖北民泰药业有限责任公司 | [性状] | |||||||
陕西广泰和药业有限公司 | 240301 | 使用单位 | 城固县中医医院 | [性状]、[检查]（水分） | ||||||
临洮四通药业有限责任公司 | 20240401 | 经营单位 | 陇南百兴药业有限公司 | [性状] | ||||||
新疆爱康中药饮片有限公司 | YP2404124 | 生产单位 | 新疆爱康中药饮片有限公司 |