(来源:财闻)
此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。
2月6日,据默沙东(MRK.US)中国消息,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。