(来源:抗体圈)
摘要:伦敦与波士顿双总部的 Quell Therapeutics 近日突然宣布,暂停针对肝移植患者的工程化调节性 T 细胞(Treg)疗法临床试验,转而将资源投向一款尚处临床前阶段、主打 “抑制而非杀伤” 的自身免疫病候选药物。这一战略调整不仅让原本被寄予厚望的疗法前途未卜,也将公司关键发展节点推迟至 2027 年。
寄予厚望的疗法突然 “踩刹车”
提到 QEL-001,Quell 此前可是信心满满,甚至将其称作肝移植患者的 “潜在变革性方案”。这款自体工程化 CAR-Treg 疗法,正在 1/2 期临床试验中验证实力 —— 目标很明确,就是要阻止器官排斥,让患者摆脱终身服用免疫抑制剂的困扰。要知道,对肝移植患者来说,终身 immunosuppression 可不是小事,不仅副作用多,还得时刻担心身体耐受问题,QEL-001 的出现曾让不少人看到了曙光。
可谁也没料到,事情会突然反转。持有 Quell 33.7% 股份的生命科学投资方 Syncona,在季度更新里透露了一个关键消息:Quell 决定暂停 QEL-001 的试验。这个消息一出来,业内不少人都有点懵 —— 毕竟之前造势那么猛,怎么说停就停了?
资源转向 “抑制而非杀伤” 的新候选
暂停老项目,钱和精力去哪儿了?答案是 QEL-005,另一款 CAR-Treg 疗法。Quell 早把它定位成 “复杂风湿性自身免疫病的全能选手”,虽然还没进入临床,但公司已经计划在今年上半年,针对类风湿关节炎和系统性硬化症患者启动 1 期研究。
为啥偏偏是它?关键在于 QEL-005 的独特思路 ——“chill not kill”(抑制而非杀伤)。它借助 CD19 CAR 技术,不只是简单干掉 B 细胞,而是调节多种免疫细胞的活性。打个比方,就像给过度活跃的免疫系统 “踩刹车”,而不是直接 “关停” 某个细胞,这种温和的调节方式,在自身免疫病治疗里可能更具优势。
Quell 也提到,QEL-001 的 1 期试验数据没白费,为 QEL-005 项目降低了风险。而且从商业角度看,自身免疫病患者群体更大,QEL-005 能触及的市场机会显然更可观,这大概也是公司狠心 “砍” 掉老项目的重要原因。
投资方支持,但挑战仍在
战略大转向,最受关注的莫过于投资方的态度。Syncona 倒是挺淡定,直言虽然这会让 Quell 的关键转折点从今年推迟到 2027 年,但他们对该领域的技术进展有信心,也支持管理层把资金投向 “风险调整后回报最佳” 的项目。
不过话说回来,Quell 的底气也不全来自自身判断。早在 2023 年,阿斯利康就给过它一颗 “定心丸”—— 以 8500 万美元预付款达成合作,拿下其在 1 型糖尿病和炎症性肠病领域资产的独家选择权。这也从侧面说明,行业对 Treg 细胞疗法的潜力是认可的。
只是现在,QEL-001 的未来成了谜,QEL-005 能否扛起大旗还得看临床数据。对 Quell 来说,这场 “押注” 既是机遇,也是不小的挑战。毕竟在生物医药领域,每一步调整都可能影响公司的未来走向,大家也都在等着看这款 “抑制而非杀伤” 的新疗法,能不能真正闯出一片天。
参考来源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/quell-halts-liver-transplant-treg-trial-focus-preclinical-chill-not-kill-candidate