北京市药品检验研究院最新公布：5家企业、5种产品、33批次生物制品予以签发_市场解读

北京市药品检验研究院最新公布：5家企业、5种产品、33批次生物制品予以签发

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2026-02-05 20:27:49

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2月5日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月25日至2026年1月31日，北京市药品检验研究院对5家企业5种产品33批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
瑞士杰特贝林生物制品有限公司	12
Grifols Therapeutics LLC	11
华兰生物工程股份有限公司	7
博晖生物制药（河北）有限公司	2
山西康宝生物制品股份有限公司	1
总计	33

共批签发25批次人血白蛋白，其中华兰生物工程股份有限公司获批1批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批12批次；Grifols Therapeutics LLC获批11批次。

对3批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发2批次人凝血因子Ⅷ，其中山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次。

对2批次乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为博晖生物制药（河北）有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人凝血因子Ⅷ	YZ20250925	2028.08	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260111	予以签发	北京市药品检验研究院
2	静注人免疫球蛋白（pH4）	202509070	20280901	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260112	予以签发	北京市药品检验研究院
3	人血白蛋白	P100827522	2028/05	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260113	予以签发	北京市药品检验研究院
4	人血白蛋白	P100827521	2028/05	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260114	予以签发	北京市药品检验研究院
5	人血白蛋白	P100819619	2028/03	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260115	予以签发	北京市药品检验研究院
6	人血白蛋白	P100819628	2028/03	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260116	予以签发	北京市药品检验研究院
7	人血白蛋白	P100819620	2028/03	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260117	予以签发	北京市药品检验研究院
8	人血白蛋白	P100819617	2028/03	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260118	予以签发	北京市药品检验研究院
9	人血白蛋白	P100819627	2028/03	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260119	予以签发	北京市药品检验研究院
10	人血白蛋白	P100819621	2028/03	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260120	予以签发	北京市药品检验研究院
11	人血白蛋白	P100827524	2028/05	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260121	予以签发	北京市药品检验研究院
12	静注人免疫球蛋白（pH4）	2510082	20281019	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260122	予以签发	北京市药品检验研究院
13	静注人免疫球蛋白（pH4）	2510083	20281022	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260123	予以签发	北京市药品检验研究院
14	人凝血因子Ⅷ	2510078（-1、-2）	20281016	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260124	予以签发	北京市药品检验研究院
15	乙型肝炎人免疫球蛋白	202509011	20280912	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260125	予以签发	北京市药品检验研究院
16	乙型肝炎人免疫球蛋白	202509012	20280913	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260126	予以签发	北京市药品检验研究院
17	人血白蛋白	A03K093043	2028-08-17	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260127	予以签发	北京市药品检验研究院
18	人血白蛋白	202509092	20280913	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260128	予以签发	北京市药品检验研究院
19	人血白蛋白	A20250826	2028.08.29	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20260129	予以签发	北京市药品检验研究院
20	人血白蛋白	P100819636	2028/05	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260130	予以签发	北京市药品检验研究院
21	人血白蛋白	P100819632	2028/03	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260131	予以签发	北京市药品检验研究院
22	人血白蛋白	P100819633	2028/05	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20260132	予以签发	北京市药品检验研究院
23	人血白蛋白	A03K102893	2028-08-31	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260133	予以签发	北京市药品检验研究院
24	人血白蛋白	A03K105993	2028-09-10	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260134	予以签发	北京市药品检验研究院
25	人血白蛋白	A04K105883	2028-09-07	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260135	予以签发	北京市药品检验研究院
26	破伤风人免疫球蛋白	D20251002	2028.10.03	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20260136	予以签发	北京市药品检验研究院
27	人血白蛋白	A03K108353	2028-09-10	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260137	予以签发	北京市药品检验研究院
28	人血白蛋白	A03K108443	2028-09-12	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260138	予以签发	北京市药品检验研究院
29	人血白蛋白	A03K117513	2028-09-26	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260139	予以签发	北京市药品检验研究院
30	人血白蛋白	A04K108433	2028-09-12	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260140	予以签发	北京市药品检验研究院
31	人血白蛋白	A03K116223	2028-10-04	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260141	予以签发	北京市药品检验研究院
32	人血白蛋白	A02K116103	2028-10-03	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260142	予以签发	北京市药品检验研究院
33	人血白蛋白	A02K115443	2028-10-02	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20260143	予以签发	北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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