系统性红斑狼疮生物制剂III期试验数据官宣阿斯利康加速布局自免领域_市场解读

系统性红斑狼疮生物制剂III期试验数据官宣阿斯利康加速布局自免领域

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2026-02-05 17:43:48

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来源：环球网

近日，阿斯利康正式公布治疗系统性红斑狼疮生物制剂的AZALEA III期临床试验结果。试验的积极结果显示，针对亚洲成年中重度系统性红斑狼疮患者，与安慰剂组相比，阿伏利尤单抗（anifrolumab）在降低疾病活动度和减少口服糖皮质激素用量方面均显示出统计学和临床意义上的改善。

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，其特征是免疫系统攻击人体自身的健康组织和器官，可累及多器官，并引发疼痛、皮疹、疲劳、关节肿胀及反复发热等一系列症状。全球约有超过340万的系统性红斑狼疮患者，其中中国患者人数约达100万，疾病负担较重。口服糖皮质激素虽常用于缓解疾病症状，但长期使用会引发严重的全身性副作用，且无法针对疾病核心发病机制进行精准干预，导致患者往往难以实现充分的疾病控制并达到缓解。

AZALEA III期试验的主要研究者，北京协和医院风湿免疫科主任医师、风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心主任曾小峰表示：“中国系统性红斑狼疮患者亟需创新治疗方案。AZALEA研究的积极结果与最新临床指南达成了高度一致：以达到‘临床缓解’或达到‘低疾病活动度’和‘最小化激素用量’为核心治疗目标。”

据悉，阿伏利尤单抗静脉注射剂已在全球包括美国、欧盟和日本在内70多个国家获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮，在中国的注册审评工作也在进行中，有望早日惠及更多中国系统性红斑狼疮患者。

值得注意的是，近日，阿斯利康宣布计划于2030年前在中国投资逾千亿元人民币，该项投资将显著增强公司在细胞治疗和放射偶联药物方面的能力，推动公司广泛多元化产品管线发展，惠及癌症、血液病和自身免疫性疾病等患者。

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