上海医药西格列汀二甲双胍缓释片获药品注册证书，正式获批生产
创始人
2026-02-05 02:37:41
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中访网数据 上海医药集团股份有限公司（证券代码：601607，证券简称：上海医药）于2026年2月5日发布公告，宣布其下属子公司常州制药厂有限公司研发的西格列汀二甲双胍缓释片（规格：每片含磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍500mg）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S00307），正式获批生产。该药品注册分类为化学药品3类，批准文号为国药准字H20263256。
该药品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。原研药由默沙东公司开发，于2012年在美国上市。常州制药厂于2024年6月向国家药监局提交了该药品的注册上市申请。截至目前，公司在该药品的研发上已投入费用约人民币849万元。
根据IQVIA数据库统计，2024年该药品在中国大陆医院市场的采购金额约为人民币4,382万元。目前，国内已有南京正大天晴、正大天晴药业、广州誉东健康制药、江苏宣泰药业等多家企业生产该品种。
上海医药在公告中指出，根据国家现行药品政策，按新注册分类获批的仿制药品种将在医保支付和医疗机构采购等方面获得更多支持。此次西格列汀二甲双胍缓释片的获批，有望提升公司该产品在市场上的竞争力，扩大市场份额，并为公司后续的仿制药研发申报积累经验。公司同时提示，该药品未来的市场销售可能受到国家政策及市场环境等不确定因素的影响，存在销售不达预期的风险。
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