2月4日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月26日至2026年2月1日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业4种产品5批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 南岳生物制药有限公司 | 5 |
| 总计 | 5 |
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对1批次乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 05202511005 | 2027年11月27日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260004 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 2 | 静注人免疫球蛋白 | 04202510021 | 2028年10月12日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260003 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 03202511039 | 2028年11月12日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260001 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 03202511040 | 2028年11月16日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260002 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 5 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 06202510001 | 2028年10月25日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250061 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
附:数据来源湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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