近日，大兴生物医药产业基地传来捷报，人二倍体狂犬病疫苗获批临床，病毒性疫苗研发实现关键跨越。

园区企业北京百晖生物科技有限公司（以下简称“百晖医药”）与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》。作为百晖生物病毒性疫苗管线的核心产品之一，该疫苗的临床获批标志着企业在传染病防控领域的研发能力迈上新台阶，为后续产业化布局奠定关键基础。

狂犬病：可防不可治

狂犬病是由狂犬病病毒（Rabies virus）引起的急性传染病，主要影响中枢神经系统，一旦发病，病死率接近100%。全球每年约有5.9万人死于狂犬病，暴露后及时处置伤口，并规范接种狂犬病疫苗、合理应用被动免疫制剂，可最大限度降低发病风险。

百晖生物：创新技术突破

冻干人用狂犬病疫苗依托多项经科学验证的技术优势，为提升狂犬病防控水平提供了新的解决方案。相较于传统疫苗，该疫苗凭借三大核心技术优势，实现安全、效率与规模的平衡。

人二倍体细胞基质：遵循WHO标准的安心之选

疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐使用的人二倍体细胞作为生产基质。相较于传统动物源细胞，人二倍体细胞与人源同源性高，无潜在致瘤风险，被公认为病毒疫苗生产的“安全金标准”。这一基质既能支持狂犬病病毒高效增殖，保障抗原免疫原性，又可减少异源蛋白引入，有助于降低接种后局部反应等不良反应发生率，提升疫苗安全性。

低血清细胞培养，重组胰蛋白酶消化：兼顾成本与安全性

应用低血清培养工艺，通过优化培养基配方减少血清使用量。同时采用重组胰蛋白酶进行细胞消化，从源头降低了动物源性物质的引入；同时，血清用量减少也有助于控制生产成本，为疫苗可及性提供支撑。

生物反应器微载体培养技术：提升规模化生产能力

采用生物反应器密闭系统，进行微载体细胞及病毒培养，通过动态调控培养环境，提高单位体积内细胞密度与病毒产量。相比传统平面培养，该技术可更稳定地维持生产条件，支持连续收获病毒液，为后续规模化生产、保障市场供应提供技术基础。

此次冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批临床，是百晖生物在病毒性疫苗研发领域的重要进展，也为公司同类疫苗研发积累了关键经验。

来源：大兴融媒记者 孙菲

通讯员：张祎

编辑：郭恒

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来源：北京号

作者: 北京大兴官方发布