万泰生物旗下2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_市场解读

万泰生物旗下2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-02-02 20:22:44

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2月2日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月26日至2026年2月1日，中国食品药品检定研究院共批签发3批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发3批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	CS20260101B	2026年12月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20260193	予以签发	中国食品药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	CS20260101W	2026年12月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20260194	予以签发	中国食品药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20260101A	2026年12月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20260180	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20260101W	2026年12月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20260178	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	H20260101B	2026年12月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20260177	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20260101A	2026年12月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20260200	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20260101B	2026年12月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20260199	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数1274人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本39000万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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