天星医疗获欧盟CE MDR认证 海外产品注册同步落地
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2026-09-10 08:58:12
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9月10日，天星医疗（01609）发布公告，近期公司获得了欧盟医疗器械新规（CE MDR）认证，成为中国第一家全线产品获得该认证的运动医学厂商。
该认证涉及15类产品，包括全缝线锚钉、连续缝合多针半月板等，能够为肩、膝、髋、肘、手腕、足踝六大关节提供整体临床解决方案。
同时，公司在英国、澳大利亚、巴西、新加坡、马来西亚、泰国等国家提交的等离子手术设备及电极、全缝线锚钉等产品注册申请已获得批准，并取得当地主管当局颁发的注册证书。这些认证及注册证书的取得，标志着公司更多产品符合欧盟及相关国家的法规要求，有助于进一步拓展欧盟、拉丁美洲、东南亚的海外业务布局，增强公司在国际市场的竞争力。
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