科华生物：关于产品获得医疗器械注册证的公告
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2026-09-08 08:56:47
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中访网数据 科华生物（002022）公告，其控股子公司苏州天隆生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。
本次获得注册证的产品为“甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，注册证编号为国械注准20263401882，注册证有效期自2026年09月04日至2031年09月03日。该试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒以及呼吸道合胞病毒核酸。
公司表示，该医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展产生正面影响。但公司目前尚无法预测上述产品对未来营业收入的影响，提醒投资者注意投资风险。
公告日期为2026年9月8日。
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