胰岛素集采违约的天麦生物流年不利
创始人
2026-09-07 19:03:19
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界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

华润医药计划脱手后,天麦生物又被取消胰岛素集采中选资格。

9月4日,国家组织药品联采办公告称,合肥天麦生物科技发展有限公司(天麦生物)未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药品的约定采购量,经相关部门约谈,供应情况仍未改善。

联采办决定取消天麦生物这3个二代胰岛素产品的中选资格,同时将其列入“违规名单”,取消其自2026年9月4日至2028年9月3日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

界面新闻截自上海阳光医药采购网

9月7日,界面新闻致电天麦生物官网总部,电话无人接听。界面新闻亦向天麦生物发送采访邮件,询问公司无法供应前述产品约定采购量的原因,取消中选资格对公司生产经营的影响,旗下口服胰岛素研发申报进展,以及华润医药出售天麦生物股份进展等问题。天麦生物官网一邮箱地址显示不存在或格式错误,销售和售后服务邮箱正常接收邮件。截至发稿未获回复。

天麦生物成立于2010年。创始人高小明最早是诺和诺德胰岛素产品的代理商,也是诺和诺德第一支胰岛素进入中国的推手之一。此后高小明亲自押注胰岛素赛道。

2014年至2016年,天麦生物先后完成二代胰岛素、三代(长效、速效)胰岛素类似物的开发、工艺放大及商业化规模的开发及生产等工作。

期间,公司还获得华润医药、国药控股投资入股。到2020年,华润医药披露其持有天麦生物23.75%股份,成为天麦生物单一持股比例最高的股东。

但这些投入没有让天麦生物在胰岛素市场分得多大蛋糕。

一方面,公司二代、三代胰岛素分别在2018年、2024年才获批,入局较晚。另外2022年国家胰岛素集采落地,压低了市场天花板。即使2024年,天麦生物前述3个产品成功续约并涨价,但落到销售额上,公司没能借集采打开市场、获得可观份额。

2025年中国三大终端六大市场胰岛素及其类似药(化+生)一级集团TOP10。图片来源:米内网

不过据行业媒体动脉网的报道,天麦生物如此定位自己:在二代胰岛素上是跟随者,三代胰岛素上是竞争者,口服胰岛素上是引领者。

换而言之,天麦生物更大的发展和估值空间在于口服胰岛素。早在2015年,天麦生物与以色列Oramed公司签订投资协议及口服胰岛素大中华区技术许可协议。

但该项目也难言顺利。十年之后,2025年12月,国家药监局官网显示,合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)位列当日药品通知件送达信息列表。这意味着该药物未能成功获批。

天汇生物是天麦生物的参股公司。彼时,天汇生物方面告诉界面新闻,本次注册申请终止是公司的主动撤回,也是公司整体战略的一环。

目前未有ORMD-0801重新申报的公开信息。但界面新闻在摩熵·医药数据库查询到,2026年5月,天汇生物一项人胰岛素肠溶胶囊的临床试验获默示许可。也就是说,其口服胰岛素离获批上市仍有距离。

而同样入局十年的华润医药或已没有耐心等待。2026年2月和3月,华润医药先后两次公告,分别计划出售持有的天麦生物约17.87%、5.88%股权,也就是合计23.75%股权。

界面新闻按两次公告中的挂牌底价14.2亿元、5.1亿元计算,两个独立出售事项中天麦生物估值均在80亿元左右。两个出售事项完成后,华润医药将不持有天麦生物股权。

不过界面新闻未检索到前述交易完成的公开信息,并向华润医药投资者关系邮箱发送采访邮件,询问该事项进展。截止发稿未获回复。

而目前看来,天麦生物的经营情况似乎并不乐观。

界面新闻在天眼查检索到,2025年和2026年,公司产生7条欠税记录,包括增值税、房产税等,欠税余额共计577.44万元;并因未按期公示年度报告,被合肥市经开区市场监管局列入经营异常名录。

另外,天麦生物涉及多项处于被告位置的司法案件,2026年以来多次被列为被执行人,被执行总金额3534.49万元;高小明亦被限消,涉案总金额110.89万元。

界面新闻亦在邮件中询问天麦生物公司经营是否正常,截至发稿未获回复。

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