投资者提问:
董秘您好,请教mRNA‑IVD相关问题: 1、HPV E6/E7 mRNA、活病原体RNA检测临床优势明显,您如何看待该赛道中长期前景,会成为重要增量还是DNA检测补充? 2、公司有无相关试剂盒研发及申报规划? 3、逆转录酶、RNase抑制剂等配套原料自研产业化进度如何?是否纳入70%原料自给率统计? 4、若后续上线此类产品,原料打算自研还是外购,该类原料是否为供应链自主的必要攻关项?
董秘回答(迈克生物SZ300463):
尊敬的投资者您好!公司认为RNA类检测在部分应用场景中具有临床价值,中长期看有望成为现有分子检测的有益补充,与DNA检测形成协同而非简单替代,且最新的检验立项指南中对于RNA检测项目有加收的政策鼓励,公司将持续跟踪相关临床需求与技术发展趋势。公司在分子诊断平台上具备丰富的技术积累,具备开发多种分子检测应用的基础,也会根据市场需求和临床价值,审慎评估相关产品的立项与布局。同时,公司高度重视核心原料的自主可控,逆转录酶、RNase抑制剂等属于公司持续推进的原料自研范围,目前公司整体原料自给率的统计口径以已实现产业化、稳定供应的品种为基础,相关新增品种将在达到产业化条件后纳入统计。公司在原料策略上总体遵循"关键核心原料自主可控、通用原料择优采购"的原则,对于直接影响产品核心性能、批间一致性及供应链安全的关键原料(如部分核心酶),公司倾向于通过自研或深度合作实现自主保障,并将其作为供应链自主可控的重要攻关方向,逐步提升自主保障能力。感谢您的关注!
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