先声药业(02096):英沐乐获国家药品监督管理局批准在中国上市
创始人
2026-09-03 21:43:15
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先声药业(02096)发布公告,于2026年9月3日,本集团与瑞阳(山东)生物製药有限公司(瑞阳生物)战略合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿,预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病CLD,包含支气管肺发育异常(BPD)或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。2026 年8月20日,本集团与瑞阳生物达成战略合作,获得英沐乐®在大中华区的独家商业化权益。

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