8月26日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件》,第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购进入采购阶段。此次集采聚焦消化介入领域,一批在胃肠镜下治疗、胆胰疾病介入治疗中常用的一次性医用耗材被纳入国家集采。
与冠脉支架、人工关节、人工耳蜗等公众较熟悉的高值耗材不同,这次进入国采的很多产品,是患者在接受内镜治疗时不易直接看到的“一根导丝”“一个夹子”“一只圈套器”。普通胃肠镜检查不一定使用这些治疗耗材,但如果检查中发现息肉、出血、狭窄,或者需要进行胆管取石、放置支架等治疗,一次操作可能会连续使用多种耗材。
据国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍,国家层面此前已组织实施六批9大类142种耗材集采,第七批国家组织耗材集采将聚焦消化介入类医用耗材。
国采进入消化介入领域,22类耗材覆盖切除、取石等场景
今年6月,国家组织高值医用耗材联合采购办公室启动消化介入类医用耗材产品信息集中维护,当时涉及24类产品。经过前期产品信息维护等工作,到8月医疗机构需求量填报阶段,报量范围调整为22类产品。
据北京市医保局等地医保部门发布的报量通知,这22类产品包括消化道球囊扩张导管、胆胰取石球囊导管,食道、肠道、胆道、胰管支架,电子成像胆胰导管,普通消化道导丝和ERCP消化道导丝,取石网篮、碎石网篮,静脉曲张/组织套扎器,冷切圈套器、热切圈套器,内镜吻合夹系统、止血夹、注射针、凝血钳,以及组织切开刀、乳头切开刀等。
这些专业名称对应的是消化内镜治疗中的不同环节。例如,胃肠镜发现息肉后,医生可能使用圈套器完成切除,必要时配合注射针、组织切开刀等;切除后如果发生出血或存在出血风险,还可能使用止血夹、凝血钳。
另一大类产品用于胆胰疾病治疗。北京市卫健委此前刊发的科普访谈中,航空总医院消化内科主任张建国介绍,ERCP是一项诊断和治疗相结合的微创内镜介入技术,可用于胆总管结石、胆道狭窄等疾病,医生可以在内镜和影像引导下进行乳头切开、网篮或球囊取石、支架置入等操作。
以胆总管结石为例,治疗中可能先使用导丝建立通路,再根据病情使用乳头切开刀、取石球囊或网篮;如果结石较大,还可能进行碎石。胆道或胰管存在狭窄、梗阻时,则可能置入支架。
也就是说,第七批集采针对的不是“胃镜多少钱”“肠镜多少钱”,而是内镜治疗过程中使用的一系列医用耗材。一次复杂内镜治疗,可能组合使用其中多种产品。
一次治疗可能用到多种耗材,集采兼顾临床需求
消化内镜已经不只是“通过镜子看病”,越来越多疾病可以在发现病变后直接进行微创治疗。
不同息肉的大小、形态、位置不同,医生选择的治疗方式和耗材也会不同;胆胰疾病的治疗中,导丝、切开刀、取石球囊、网篮、支架等产品也分别承担不同作用。因此,消化介入耗材并不能简单地用一种产品相互替代。
如何在降低耗材价格的同时保障不同临床场景的使用需求,近年来成为国家耗材集采规则设计的重要考虑。
今年1月,第六批国家组织高值医用耗材集采开标后,国家组织高值医用耗材联合采购办公室介绍,该批集采贯彻“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,根据医疗机构需求量和企业全国供应能力等因素分组竞价,对具有特殊功能的差异化产品设置相应比价机制。
在价格规则上,第六批也不再简单以最低报价作为价差计算基准。当最低价格过低时,以入围企业平均价格的一定比例作为价差控制基准,第六批20个竞争组中有8个组触发相关规则,以避免个别企业极端低价报价影响整个竞争组。
这些调整意味着,国家耗材集采并非只追求“最低价格”,还要兼顾临床使用、产品功能差异和稳定供应。
最高有效申报价不是中选价,“省多少钱”要等最终结果
8月26日发布第七批采购文件的同时,还公布了各品种最高有效申报价、各品种各企业医疗机构首年采购需求量,以及各地区各品种医疗机构首年采购需求量。
其中,“最高有效申报价”并不是最终中选价格。
按照国家组织耗材集采机制,最高有效申报价是企业参加价格申报需要遵循的价格上限,企业实际报价后,还要按照采购文件规定的竞价和中选规则产生正式中选结果。因此,目前不能依据最高有效申报价判断某种耗材“已经降到多少钱”。
患者最终能少花多少钱,同样不能提前计算。
国家医保局副局长黄华波在国务院政策例行吹风会上介绍,国家组织高值医用耗材集采重点聚焦临床必需、存在价格虚高、群众反映较为强烈的品种。集采通过汇集医疗机构采购需求,以量换价形成新的采购价格。
但耗材中选价格、医院采购价格和患者最终支付费用并不是同一个概念。中选价格首先影响医疗机构采购耗材的价格,最终如何体现在患者一次诊疗的费用中,还要结合当地医疗服务价格、医保支付政策,以及患者实际使用的耗材种类和数量等因素确定。
从报量范围看,本轮采购覆盖面较广。以北京为例,所有使用相关耗材的公立医疗机构,包括军队医疗机构,均应参加报量,医保定点医疗机构按协议管理要求参加,其他医疗机构可以自愿参与。医疗机构参考2025年以及2026年1月至5月实际采购情况,并结合临床使用和技术进步填报未来一年需求量。
从心脏支架到消化介入,国家高值耗材集采继续扩围
消化介入成为第七批国采对象,是国家组织高值医用耗材集采持续扩围的最新一步。
2020年,冠脉支架成为首个国家组织高值医用耗材集采品种,中选支架平均价格从约1.3万元降至700元左右,降幅超过90%。第二批集采进入人工关节领域,髋关节平均价格从约3.5万元降至7000元左右,膝关节从约3.2万元降至5000元左右,平均降价82%。第三批进入骨科脊柱类耗材领域,中选产品平均降价84%。第四批进一步纳入人工晶体和运动医学类耗材,平均降价70%;第五批拓展到人工耳蜗和外周血管支架,其中人工耳蜗价格从平均20余万元降至5万元左右。
今年1月,第六批国家组织高值医用耗材集采开标,进入药物涂层球囊和泌尿介入领域,共有227家企业的496个产品参加投标,202家企业的440个产品中选。
国家医保局今年7月公布的数据显示,前六批国家组织高值医用耗材集采已经覆盖9大类142种耗材,涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等领域。
从冠脉支架、人工关节,到人工晶体、人工耳蜗,再到泌尿和消化介入类微创治疗耗材,国家高值医用耗材集采正进一步进入更多临床诊疗场景。
不过,与前六批已经产生中选结果的耗材不同,第七批目前仍处于采购阶段。8月26日公布的是采购文件、最高有效申报价和首年采购需求等信息,正式中选企业和中选价格尚未产生。因此,第七批消化介入耗材最终平均降价多少,以及价格变化如何传导到患者的胃肠镜、ERCP等治疗费用,还需要等待后续中选结果和落地政策。
新京报记者 吴为
编辑 白爽 校对 杨利