华兰生物旗下3批次人凝血酶原复合物获北京药检院予以签发_市场解读

华兰生物旗下3批次人凝血酶原复合物获北京药检院予以签发

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2026-08-26 20:29:31

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8月26日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月16日至2026年8月22日，北京市药品检验研究院共批签发5批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次。

对3批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发45批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批20批次；Grifols Therapeutics LLC获批19批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次；华兰生物工程股份有限公司获批2批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人凝血因子Ⅷ	2605038（-1、-2）	20290527	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261279	予以签发	北京市药品检验研究院
人纤维蛋白原	2605032	20290529	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261280	予以签发	北京市药品检验研究院
人纤维蛋白原	2605031	20290525	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261281	予以签发	北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	2605036	20290512	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261282	予以签发	北京市药品检验研究院
人血白蛋白	2605053	20290519	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261283	予以签发	北京市药品检验研究院
人血白蛋白	2605052	20290517	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261284	予以签发	北京市药品检验研究院
人纤维蛋白原	2605030	20290521	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261290	予以签发	北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物	2605041（-1、-2）	20290520	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261291	予以签发	北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物	2605040（-1、-2）	20290519	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261292	予以签发	北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物	2605039（-1、-2）	20290518	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261293	予以签发	北京市药品检验研究院
狂犬病人免疫球蛋白	2605014	20290522	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261294	予以签发	北京市药品检验研究院

天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数485人，注册资本182569.0986万人民币，实缴资本182745.6666万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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