万泰生物旗下1批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发
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2026-08-25 20:22:53
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8月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，中国食品药品检定研究院共批签发3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | N20260719B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262137 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数958人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本126439.2804万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。
附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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